文章分类 -  生物医学

医疗器械质量管理体系核心三文件：DHF、DMR、DHR深度解析与实施指南
摘要：引言 医疗器械质量体系三剑客：DHF、DMR、DHR的含义与价值实践 医疗器械质量管理体系核心三文件：DHF、DMR、DHR。 DHF：设计历史文件（Design History File） DMR：器械主记录（Device Master Record） DHR：器械历史记录（Device Hist 阅读全文
posted @ 2026-04-21 11:46 suntroop 阅读(99) 评论(0) 推荐(0)
工业相机（CCD/COMS机器视觉）检测透明物体(玻璃、PET、PS、PP), 如何选型？
摘要：参考链接： 机器视觉——（一，光源） - 唯有自己强大 - 博客园 (cnblogs.com)机器视觉——（二，相机） - 唯有自己强大 - 博客园 (cnblogs.com)机器视觉——（三，镜头） - 唯有自己强大 - 博客园 (cnblogs.com)机器视觉——（四，算法） - 唯有自己强大 阅读全文
posted @ 2026-03-23 14:59 suntroop 阅读(50) 评论(0) 推荐(0)
飞行时间质谱仪（TOFMS）和四极杆质谱仪（QMS）的比较
摘要：参考：https://baijiahao.baidu.com/s?id=1695273738374799661 您是否想了解飞行时间质谱仪（TOFMS）和四极杆质谱仪（QMS）的区别，比较两者的性能以及了解这些参数对您的应用案例可能产生的具体影响？ 总体而言，飞行时间质谱比四极杆质谱仪具有先天的性能 阅读全文
posted @ 2025-03-20 21:06 suntroop 阅读(50) 评论(0) 推荐(0)
机器学习目标检测等统计中常用评价指标
摘要：一、评价指标 refer: https://www.fanruan.com/blog/article/598921/ https://zhuanlan.zhihu.com/p/52553483 1. 准确率（Accuracy Rate,）是衡量模型整体判断正确性的指标，它表示真阳性（TP）和真阴性（ 阅读全文
posted @ 2025-02-24 23:08 suntroop 阅读(218) 评论(0) 推荐(0)
CLAS 临床实验室自动化系统前沿探索
摘要：临床实验室自动化系统 引言 全实验室自动化（TLA）又称全程自动化(front to end automation)，代表着检验医学全程自动化的方向。TLA的成功实施因素之一是 实验室自动化系统（LAS）、实验室信息系统（LIS）和临床信息系统（CIS）三者间的良好整合。 本文从网络结构、工作流程和 阅读全文
posted @ 2024-03-21 09:21 suntroop 阅读(116) 评论(0) 推荐(0)
医疗器械电子硬件·安规与EMC设计
摘要：* 安规·安全专用要求 * 1 通用标准 ISO/IEC 际标 GB 国标 通用安全要求 IEC60601-1 GB9706.1 2 并行标准 ISO/IEC 际标 GB 国标 标准医用电气系统全要求 IEC60601-1-1 GB9706.15 电磁兼容要求和试验 IEC60601-1-2 YY 阅读全文
posted @ 2023-06-07 11:53 suntroop 阅读(734) 评论(0) 推荐(0)
医学上的检验及定标的统计方法
摘要：一、标记物评价指标 Ref: https://mp.weixin.qq.com/s/dJpBrpED0KLZ1hNOzXZBQQ Ref: https://zhuanlan.zhihu.com/p/145477312 诊断实验评估指标-灵敏度（sensitivity）特异度（specificity） 阅读全文
posted @ 2023-04-12 08:57 suntroop 阅读(503) 评论(0) 推荐(0)
医疗器械行业：法律/法规、管理体系、产品标准、服务资质、工程师能力
摘要：常见的质量管理体系包括： ISO9001质量管理体系、ISO22000食品安全管理体系、QC080000有害物质管理体系、ISO13485医疗器械质量管理体系、IATF16949汽车行业质量管理体系、AS9100航天质量管理体系、ISO/TS22163铁路行业质量管理体系等。 ISO9001是最基本 阅读全文
posted @ 2022-08-15 12:06 suntroop 阅读(240) 评论(0) 推荐(0)