医学上的检验及定标的统计方法

一、标记物评价指标 

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诊断实验评估指标-灵敏度（sensitivity）特异度（specificity）准确度（accuracy） - 萧飞IDO - 博客园 (cnblogs.com)

 在这项研究中，八个标记物区分了阿尔茨海默病病例和健康对照，灵敏度为 80%，特异性为 81%。将受试者年龄添加到模型中可以提高测试的性能，在查看非年龄匹配的控件时，灵敏度为 92%，特异性为 94%，在查看年龄匹配的控件时，灵敏度为 100%，特异性为 92%。

• 灵敏度又称为敏感度、敏感性 Sensitivity
• 特异度又称为特异性 Specificity

半人多世纪以来，4个代表诊断实验真实性的指标被广泛应用，灵敏度、特异度、阳性预测值和阴性预测值。

 

  

 二、定标方法

系统采用以下两种校准方法：
定量（4PLC）： 系统使用 1-3 点校准，对试剂盒内的校准主曲线进行调整，得到校准结
果。根据校准结果，将样本测试的发光值转化为浓度值。
定性（COI）： 系统使用 1-2 点校准，按照各项目预设的公式，将校准品的发光值转化
为 Cutoff 值。比较样本测试的发光值和 Cutoff 值，判断样本的阴阳性

 

三、 方法学比较

3.1 精密度、 批间差、稳定性
钌的特性，影响试剂稳定性

3.2 线性范围、校准曲线

3.3 最低检出限、靶值

3.4 抗干扰、*准确度

3.5 灵敏度
灵敏度影响样本量