医疗器械技术 - 随笔分类 - sunlyk

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posted @ 2017-09-15 18:27 sunlyk 阅读(0) 评论(0) 推荐(0)

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posted @ 2017-09-15 17:43 sunlyk 阅读(6) 评论(0) 推荐(0)

摘要：一、前言通过前4年意韩设计的先进理念，结合这4年实战所处项目，总结复杂控制系统的设计方案。二、架构 2.1 人机交互级 PC或嵌入式系统，用于存储系统数据、人机交互以及上层复杂逻辑控制。 2.2 多级中转板卡 2.2.1 总中转板卡一端与PC相连，另外一端与各二级板卡相连，负责指令级的中转及调阅读全文

posted @ 2017-09-12 14:04 sunlyk 阅读(1076) 评论(0) 推荐(0)

YYT 0664 - 2008 医疗器械软件软件生存周期过程

摘要：YYT 0664 - 2008 医疗器械软件软件生存周期过程阅读全文

posted @ 2017-08-25 13:38 sunlyk 阅读(598) 评论(0) 推荐(0)

YYT 0659 - 2008全自动凝血分析仪

摘要：YYT 0659 - 2008全自动凝血分析仪阅读全文

posted @ 2017-08-25 13:38 sunlyk 阅读(347) 评论(0) 推荐(1)

IEC 62304 - 2006 医疗器械软件软件生存周期

摘要：IEC 62304 - 2006 医疗器械软件软件生存周期阅读全文

posted @ 2017-08-25 13:38 sunlyk 阅读(454) 评论(0) 推荐(0)

GBT 25000.51-2010 软件工程软件产品质量要求与评价(SquaRE)商业现货(COTS)软件产品的质量要求和测试细则

摘要：概述 GBT 25000.51 中主要包含三部分内容，COTS软件产品需求、测试文档集要求、符合性评价细则。实施思路按照该推荐标准的要求，需要在软件设计与开发过程中体现三部分内容，其中， 5.1 COTS软件产品需求，主要在RSR中说明，但包含以下内容需要在其他文档中说明， 5.1.1, 在RS 阅读全文

posted @ 2017-08-25 13:37 sunlyk 阅读(3950) 评论(0) 推荐(0)

GB-T 16260.1-2006 软件工程产品质量

摘要：概述该标准定义了一种质量模型,在软件生命周期过程中,对质量模型中需关注的特性进行了说明。执行思路部分特性可以由《软件需求分析规格说明书》中的非功能性需求进行定义，之后进行软件功能测试时进行评价及填写。而在软件功能测试时可能发现新的反馈，在《软件功能测试报告》中进行特性的评价补充。概述该标准阅读全文

posted @ 2017-08-25 13:37 sunlyk 阅读(441) 评论(0) 推荐(0)

GBT-25000.51-2010 课件及笔记

摘要：概述 GB/T25000.51-2010 《软件工程软件产品质量要求和评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则》替代了 GB/T17544-1998《信息技术软件包质量要求和测试》。第三方软件检测实验室采用的检测标准也随之变更。但是，软件企业的产品文档阅读全文

posted @ 2017-08-25 13:36 sunlyk 阅读(1845) 评论(0) 推荐(0)

液面感应

摘要：范围基本稳定，但是门限制随着湿度、温度的变化。自适应增益参数校正，开机初始化时找到最大最小值。 15.7.10 现采用串口通讯方式，传递一个字节标识，两个字节参数进行设置。每次复位时刻获取偏移，之后进行检测。阅读全文

posted @ 2017-08-25 13:36 sunlyk 阅读(209) 评论(0) 推荐(0)

电机控制相关

摘要：电机偶发跳步当电机控制部件出现偶发偏离时,多是以机械故障为主,皮带太松或太紧都可能导致控制异常,此外皮带轮松动也可能导致该状况. 由于加减速导致的低速跳步加减速可能存在跳步,因此在短距离运动时可保持低速运动以提供较大力矩,避免跳步. 阅读全文

posted @ 2017-08-25 13:35 sunlyk 阅读(148) 评论(0) 推荐(0)

关于设计导致电机失步问题

摘要：电机失步可能除了外部原因外(皮带,皮带轮装配问题等)，设计时需要考虑：细分数，细分过高意味着向驱动板发送的脉冲数增加，可能存在干扰，同时单步力矩减小，可能存在失步。现在Ci-300采用8细分,UNION同样采用8细分,故理由充分.原本对总工要求更高细分的要求可能也是无理的. 阅读全文

posted @ 2017-08-25 13:33 sunlyk 阅读(291) 评论(0) 推荐(0)

瓶液感应

摘要：管路增加对射式传感器,根据气泡判断是否空参考电容时感应模块的设计.通过测试信噪比来确认方案. 阅读全文

posted @ 2017-08-25 13:33 sunlyk 阅读(149) 评论(0) 推荐(0)

试剂针尖部弯曲结构

摘要：尖部弯曲能够降低气泡产生可能性。阅读全文

posted @ 2017-08-25 13:33 sunlyk 阅读(153) 评论(0) 推荐(0)

半波带宽

摘要：半波带宽滤光器件的性能指标,是指特定波长波峰到平缓区波长50%位置的宽度. LED的半波带宽一般为20nm.紫光区段LED可以满足要求10nm要求. 医疗设备一般要求半波带宽为10nm. LED光源的波峰准确性能够达到5%内,但还需要考察其半波带宽的能力. 阅读全文

posted @ 2017-08-25 13:32 sunlyk 阅读(1546) 评论(0) 推荐(0)

EMC电磁辐射

摘要：外部线路如果直接连接CPU可能导致较高的辐射，现Ci-300设备存在80MHz辐射。怀疑紧急开关有关，直接与CPU相连。阅读全文

posted @ 2017-08-25 13:32 sunlyk 阅读(241) 评论(0) 推荐(0)

PCR概述及前沿技术

摘要：一、PCR 1.1 由于病毒比较小，采用免疫方式不好做，会采用基因方式，更深层的分析目标对象是否存在。 1.2 复制过程，升温降温一次为一个周期，dna复制一次，一般进行50次复制后单条dna将赋值为2的50次方条。 1.3 每个探针上都会有荧光物质，复制后进行光强检测得到数值，分析是否包含待测物质阅读全文

posted @ 2017-08-24 15:33 sunlyk 阅读(847) 评论(0) 推荐(0)

医疗器械研发体系

摘要：一、研发主要涉及的内容包括涉及开发过程和风险分析过程。注，注册证有效期5年。之后需要重新注册。二、针对委外开发模式的要求 1 委外设计开发公司输出体系所需的所有资料（如研发过程文档，技术资料，工艺转换资料等） 2 注册公司进行必要审核验证以及资料转化（如图纸需要两套，一套使委外公司输入文件，另外阅读全文

posted @ 2017-08-24 14:36 sunlyk 阅读(2584) 评论(0) 推荐(0)

免疫组化染色原理

摘要：一、项目介绍免疫组织化学IHC。肿瘤一般流程，做HE常规染色，确认后进行针对性IHC检测分析。不同项目的染色位置不同，分为：核染，膜染和浆染。二、乳腺癌案例三种成因，对应三种检测对象： 1.Her2，可采用罗氏靶向治疗药物赫塞丁针对性治疗。 2.ER，主要因激素等原因导致的乳腺癌，术后通过阅读全文

posted @ 2017-08-22 16:25 sunlyk 阅读(6060) 评论(0) 推荐(0)

Lanny Priest

Pure soal in the mess world.

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