zhengyekeji

摘要： 在医药行业，信息化软件已成为研发、生产、质量控制的神经中枢。然而，相较于原辅料供应商的严格GMP审计，信息化软件供应商的管理长期处于“重功能、轻安全”的粗放状态。由于缺乏医药行业专属监管框架，大量供应商未建立符合制药特性的质量管理体系，导致系统漏洞、数据泄露、合规失效等风险频发。 为此，建立以三级等 阅读全文