VHP 传递窗_层流自净传递窗_2026年传递窗生产厂家-山东东莱精密

VHP传递窗:把生物去污做进传递环节

VHP传递窗的定位很明确——用于物料外表面的生物去污,避免物料从无级别或低级别区域进入高级别区域时带入污染。它采用的是外接过氧化氢发生器的低温、常压去污工艺,整个过程环保且高效,灭菌时腔体内温度控制在≤35℃,不会对热敏物料造成热损伤。

在技术实现上,东莱的VHP传递窗有几个值得关注的设计。灭菌时内部采用循环气流,目的是提高过氧化氢蒸汽分布的均匀性,消除灭菌死角;同时采用双气流单通道技术配合雾化闪蒸气化技术,提升过氧化氢的解离效果,既减少了溶剂用量,也缩短了灭菌周期。以DL-PC系列为例,去污循环时间控制在<120分钟,单次灭菌结束后通风至过氧化氢残留<1ppm,舱内洁净度可达Class B,送风与排风均配置H14级HEPA。

密封与气密性是VHP传递窗的另一条硬线。设备采用进口充气式高密度密封条,门页四角以同心圆设计保证气密伸缩无应力,充气压力1.5kg,充放气时间均<5秒,且经过10000次以上重复测试无爆破漏气。箱体为双扉门结构,双门互锁,气动密封,内部在非灭菌状态下切换为层流模式,可以作为普通传递窗使用,一机两用。此外,独立的通风排污单元防止污染HVAC系统,触媒分解装置免更换,门框门页连接气管内置以减少清洁死角。

在合规与智能化层面,DL-PC系列配备SCADA系统,支持RS485、TCP通讯接口与BMS对接,具备符合中国GMP、美国FDA、欧盟cGMP要求的21 CFR Part 11电子签名、权限管理与审计追踪功能,并可提供中英文验证文件。内部腔体尺寸1000×1000×1000mm为标准配置,也可按客户需求定制。

层流自净传递窗:洁净传递的基础配置

层流自净传递窗走的是另一条路线:以颗粒控制与气流隔离为核心。箱体采用不锈钢材质,也可选优质冷轧钢板静电喷塑;内胆为不锈钢,圆弧角设计,光洁平整,便于清洁。互锁系统提供机械或电子两种选择,核心作用是防止内外气流贯穿,维持洁净区的压差与洁净度边界。

出风形式提供匀流膜、不锈钢孔板、不锈钢喷嘴等多种选择,搭配无隔板高效过滤器,过滤效率达到H14(EN1822)。工作状态下噪音控制在60 dBA以下,同时装有密封条保证气密性,圆弧门设计(选配)进一步兼顾了美观与易清洁,结构强化后安装简便,与洁净室的兼容性较好。

一站式供应的底层支撑

“传递窗厂家选东莱”的底气,不只在于传递窗本身。东莱精密的产品线覆盖了VHP灭菌器(移动式、集成式、迷你型)、无菌隔离器、风淋室、核酸气溶胶清除仪、消毒机器人,以及配套的化学指示剂、生物指示剂和触媒分解组件。这意味着当物料传递场景从一台传递窗延伸到隔离器、灭菌设备或风淋通道时,客户可以在同一技术体系和验证框架下完成配套,而非在多供应商之间拼接方案。

验证能力是另一个务实支点。东莱拥有从业20年以上的验证团队,可提供从URS/DQ/IQ/OQ/PQ到工艺验证、清洁验证的全流程确认与验证服务,并出具中英文验证文件,覆盖FDA与欧盟cGMP的合规要求。对于制药、实验室和医疗机构来说,传递窗不是孤立设备,而是洁净分区管理链条上的一环,设备本身的参数过硬,加上配套的验证交付能力,才构成“一站式”的实际含义。

电话:0535-6710858,15587376775 网址:http://www.sddlyq.com/

层流自净传递窗

 

posted @ 2026-10-19 16:51  品牌推荐大师1  阅读(3)  评论(0)    收藏  举报