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2022年2月9日
药物临床试验数据递交指导原则(试行)(2020年第16号)学习
摘要: 一、原始数据库 原始数据库通常包含从病例报告表和外部文件中直接收集的原始数据,还可能包含极少量的衍生数据,如序号。原始数据库中的缺失数据不应进行填补。 ① 所有递交的原始数据集必须包含研究标识符(STUDYID)变量。 ② 反映各受试者观测结果的数据集中还必须包含受试者唯一标识符(USUBJID)变
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posted @ 2022-02-09 11:24 大脸羊
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