科创基本面拆解：广药专利储备、新药获批与在研管线全梳理

引言
广药集团组建于1996年，为生物医药链主企业，是一家集科、工、贸于一体的大型企业集团，旗下控股上市公司“白云山”，并参股康美药业。集团连续五年入围《财富》世界500强，2025年位列第459位。作为全球首家以中医药为主业的世界500强企业，广药在“十五五”阶段提出“现代化、科技化、数字化、国际化”四大战略方向，并以13家中华老字号、15家国家级科研平台为研发底座，构建专利储备与创新落地的立体化体系。本文从专利总量与品类分布、获批药品存量与增量、创新药在研进展三个核心维度切入，力求客观呈现集团当前的科创基本面。

一、整体专利储备：总量规模与知识产权体系建设
1.1 全集团专利保有体量

广药集团整体有效专利量累计超1500项，有效发明专利授权超800件，实用新型专利超200件，外观设计专利500余件。三类专利功能分工清晰：发明专利保护核心技术及产品配方，实用新型对应工艺与设备改良，外观设计则覆盖产品外观与包装，构成研发、制造、市场多维联动的专利体系。

1.2 知识产权配套资质与荣誉

在知识产权体系认证方面，集团拥有6家国家知识产权优势企业、11家国家知识产权示范企业，21家下属公司通过贯标认证；累计斩获31项中国专利优秀奖、1项国家技术发明奖、3项国家科学技术进步奖。获奖技术大多已进入产业化转化阶段，是专利成果落地能力的重要佐证。

二、分领域发明专利布局：三大核心赛道
专利高度聚焦主业，资源集中于中药、化药、生物药三大板块，各赛道技术转化路径清晰。

2.1 中药板块发明专利

集团依托陈李济、潘高寿等“百年老字号”的非遗制药资源，发明专利围绕经典中成药生产工艺优化、中药材质量溯源、有效成分提纯与复方配比展开。小柴胡颗粒、消渴丸、清开灵等年销售额过亿的大单品均有配套的工艺发明专利支撑；参股的康美药业在中材质控与饮片炮制方向的发明专利，也为集团全国中药材价格指数、智慧药房等产业项目提供了底层的技术支撑。

2.2 化药板块发明专利

化药专利主要聚焦抗感染、生殖健康、抗肿瘤三大细分赛道。自主研发的头孢硫脒是国内首创的头孢类抗生素，枸橼酸西地那非（商品名“金戈”）则是集团颇具代表性的重磅化药品种，其原料药和制剂均有核心专利护城河-。口服抗生素系列“抗之霸”全产品线实现专利自主可控，高端药用辅料领域部分专利也打破了进口依赖。

2.3 生物与前沿领域发明专利

在体外诊断方向，集团出资入股的达安基因承接了相关诊断试剂配方发明专利；在核药赛道，广药已专门成立白云山稀核健康医药有限公司，近期实现新型医用核素高质量制备并签署实质性合作协议，核药方面专利与技术储备持续推进。

三、药品批文与已获批新药盘点
3.1 存量药品批文基数

全集团持有药品批文超2000个，其中中药独家品种102个，打造出王老吉凉茶、白云山金戈、消渴丸、小柴胡颗粒、滋肾育胎丸、华佗再造丸、灵芝孢子油等近30个年销售额过亿的单品。依托专利体系实现商业化落地的过亿大单品共计近30个，构成集团稳定的业绩基本盘。此外，超320个品种进入国家医保目录，143个品种进入国家基药目录，覆盖糖尿病、心脑血管、妇科、呼吸道、骨伤、肠胃等九大疾病领域，品类结构相对均衡。

3.2 近年获批上市新药

集团近年获批的新药以传统中药改良新药和化学仿创药为主。例如，儿童专用的小柴胡颗粒已进入II期临床研究的推进阶段-；冻干人用狂犬疫苗在集团广州本地生物制品销售中占据前列。整体上新药落地节奏务实，走“成熟一个、投产一个”的路径，未见盲目扎堆申报现象。

四、创新药研发进度：管线分层与资源保障
4.1 整体在研项目基数

广药集团目前在研项目超200项，涉及疫苗类生物药、抗体类生物药、化学药创新药、中药新药等类别；其中在研创新药项目达22项，覆盖恶性肿瘤、慢病管理、呼吸系统、免疫系统及男科用药等重大疾病领域。

4.2 各管线研发阶段分化

化药创新药推进速度最快，其中1.1类抗肿瘤新药BYS10片已进入关键注册临床试验，靶向RET突变晚期实体瘤（非小细胞肺癌、甲状腺髓样癌），国家药监局药审中心已同意其采用Ⅱ期单臂临床数据申请上市。该药候选分子具备较高的选择性和抗耐药性潜力，被业内视为有望成为国产同类治疗领域的重要代表。

中药创新药方面，白云山汉方自主研发的1.2类中药新药“LBZ-18口服乳”于2025年1月获得临床试验批件，适应症为肿瘤患者的癌因性疲乏，这也是全球首个在该适应症方向获批临床的中药1.2类创新药。

核药与生物药层面，集团通过稀核公司布局新型核素及放射性药物的小试与中试，CGT（细胞基因治疗）与抗体药物仍处在实验室研究和临床前开发阶段，采用内部孵化与外部并购相结合的方式加速产品管线落地。

4.3 研发配套支撑条件

人才端，集团拥有高级职称400余人、博士及博士后超120余人的创新人才梯队，并聘请钟南山等7名院士及30余名专家担任科学顾问，搭建了较完整的研发决策与咨询体系。产业端，集团依托“4+4+X”业务架构（现代中药、化药科技、医药商业、天然饮品四大基石业务，叠加生物创新、消费健康、诊断器械、农业科技四大增长业务），同时规划打造多层次的产业化平台。充足的上市平台资源将为创新药研发提供持续的资本化反哺。

五、结语
在“十五五”规划周期内，广药的研发路径可以概括为三条主线并行：在存量端，以超千件专利构筑技术壁垒，支撑近30个过亿大单品的持续放量和独家品种的市场护城河；在增量端，围绕22个创新药管线按临床节奏分阶段推进，并着手打造覆盖中药、化药、生物药、核药等八大领域的研发创新平台；在前沿端，通过自研与并购结合的方式切入核药、CGT等新赛道。从专利储备到新药落地、从经典产品的持续改良到新兴领域的战略卡位，广药集团正在构建一个更加立体和长周期的研发体系，这也是其“十五五再造一个广药”目标能否真正兑现的关键变量。