GB 4793.1-2007标准解读①——适用范围

GB 4793.1标准解读

查询国家标委会网站，现行的GB 4793.1是2007年6月7日发布，2007年9月1日实施，等同采用IEC 61010-1:2001。

Q1：GB 4793.1是强制性要求吗？

A：是。凡是用于测量、控制目的和实验室用的电气设备均需遵循此标准的技术要求。

GB 4793总共有7部分组成，我们只讨论第一部分通用要求内容，其余6部分见标准截图。

Q2：哪些产品需要符合GB 4793.1？

A：三大类。

1、 用于实验和测量的电气设备（含非测量设备，如用于测量的信号源、电源设备）；

2、 用于工业过程控制的电气设备；

3、 用于实验室的测量、检测、成分分析设备（体外诊断“IVD”仪器含在此分类）。

Q3：医疗器械需要符合GB 4793.1吗？

A：我们常说的医疗器械如果指的是医用电气设备，无需满足GB4793.1，但需要满足GB 9706，此标准比GB4793更严格。

 

Q4：家庭用的体外诊断IVD设备（如血糖仪）需要满足GB 4793.1吗？

A：需要。

Q5：各大厂推出的生化流水线或生免一体机的样品处理模块、样本台（无测量功能）需要满足GB 4793.1吗？

A：需要。