锚定澳门桥头堡｜广药白云山加速跑出医药国际化 “湾区加速度”

当粤港澳大湾区对外开放红利持续释放，内地药企的出海赛道迎来全新机遇。借着湾区的东风，广药白云山正以澳门为关键支点，把一批国产优质药品推向海外市场，为企业高质量发展开辟全新增长赛道。

8 月 21 日，广药白云山发布 2026 年半年度报告。财报数据显示，公司报告期实现营业收入 420.91 亿元，同比小幅上涨 0.61%；利润总额 26.02 亿元，扣非后归属于母公司净利润达 19.39 亿元。整体经营运行稳中有进，国内基本盘根基牢固。在守住本土市场优势的同时，国际化业务正在成为这家老牌药企新的增长看点。

就在中报披露前夕，一则来自澳门的行业喜讯落地：广药白云山旗下控股子公司广州白云山天心制药股份有限公司的注射用头孢唑林钠，顺利拿到澳门药监局颁发的《成药登记证书》。这一纸证书，标志着广药白云山借助大湾区平台布局海外，再拿下一块重要的市场拼图。

立足湾区，澳门做跳板，铺就药企出海快车道

广药白云山的国际化布局，根植于广药集团对粤港澳大湾区产业的长远布局。集团把澳门定位为国际化业务桥头堡，联动横琴粤澳深度合作区协同发展，搭建中医药与化药双向并行的国际化产业高地。

早在 2019 年，广药国际（澳门）公司正式设立，成为集团对接海外市场的业务窗口；2021 年，坐落于澳门青洲工业园的澳门制药厂建成投产，这也是澳门第一座 GMP 示范工厂，先后取得澳门口服中药制造准照、GMP证书等多项重要资质认证。放眼 “十五五” 阶段，集团计划斥资 15 亿元，在横琴打造国际智造中心，助力澳门建设高水平医药国际化产业基地，激活大湾区医药产业发展势能。

依托这套成熟的湾区产业体系，广药白云山旗下多款产品得以高效完成澳门注册，打通 “澳门注册、湾区联动、辐射全球” 的出海通路。 这份产品出海的成绩单格外亮眼：2025 年初，光华制药无糖型小柴胡颗粒取得澳门中成药注册证书；2026 年 4 月，白云山制药总厂羧甲司坦口服溶液获批澳门成药登记；同年 7 月，头孢氨苄胶囊快速完成受理获批；再到本次天心制药注射用头孢唑林钠顺利拿证，登陆澳门的产品矩阵不断扩容。

成果已经体现在财报当中，2026 上半年，广药白云山港澳及海外主营业务收入同比大涨 48.33%，实实在在印证了以港澳为支点出海战略的有效性。

老牌经典抗菌药出海，天心制药向外拓展新兴市场

本次成功登陆澳门市场的注射用头孢唑林钠，是临床广为使用的第一代广谱头孢菌素，属于抗感染领域的基础一线用药。临床上常用于呼吸道、尿路、皮肤软组织、骨关节各类敏感菌感染治疗，也是外科手术预防围术期感染的常用药物，临床需求长期稳定。

白云山天心制药该品种包含 0.5g、1.0g 两个规格，早在 1986 年就已经在国内上市，2024 年顺利通过仿制药质量和疗效一致性评价。产品采用溶媒结晶原料药工艺，质量、疗效对标国际原研水平。

澳门获批，只是天心制药国际化布局的其中一步。企业的海外版图早已延伸至菲律宾、乌兹别克斯坦等地：注射用头孢西丁钠在菲律宾市场出口业务表现向好；2026 年 6 月，天心制药还和乌兹别克斯坦 ADN Pharm‑Sanoat 企业签署合作备忘录，双方将在药品注册、渠道建设、本土化品牌运营方面深度协作。

未来，企业将以澳门市场作为跳板，持续推进更多药品完成海外注册与商业化落地，深耕东南亚、中亚等新兴市场，让中国制造的优质化学药服务全球病患。对广药白云山而言，这不仅是单一产品实现境外准入，更是国产化药实力收获国际认可的有力见证。

财报背后：国际化打开企业成长新空间

放到广药白云山整体发展的视角来看，注射用头孢唑林钠澳门获批，价值不止于新增一块区域市场。短期来看，该品种补齐了企业头孢类抗菌药物在澳门的上市资质，丰富当地的药品供给，强化企业化学制药的品牌影响力。长期而言，这次申报积累的经验，为后续旗下抗菌药、专科药物赴澳注册提供可复用范本，有效降低后续产品的国际申报沟通成本。

当前全球医药产业链正在重构，拥有完整产业链、严格质量管控能力的中国药企迎来出海窗口期。从 2026 半年报可以看到，广药白云山国内基本盘底盘扎实，安宫牛黄丸、阿莫西林、头孢克肟系列、小儿七星茶、昆仙胶囊等多款产品营收实现较快增长；金戈持续保持市场韧性，强大的本土市场实力，为向外扩张积蓄充足底气。

粤港澳大湾区拥有独特制度优势，澳门叠加横琴的区位条件，能够帮助内地药企一定程度上化解海外市场准入壁垒。广药白云山选择成熟产品优先出海、注册先行的策略，由点到面搭建全球营销网络，既能够对冲国内行业竞争压力，也进一步提升企业抵御周期风险的能力，拓宽成长天花板。

展望前路，广药白云山将持续把握粤港澳大湾区产业机遇。市场层面，持续把澳门作为出海桥头堡，深挖东南亚、中亚市场，伺机开拓更多海外区域；品质层面，对标国际质量标准，以仿制药一致性评价筑牢产品核心竞争力。

随着越来越多 “广药好品” 陆续拿到境外上市入场券，广药白云山的国际版图还将继续扩张，向世界输出中国医药力量。