重大利好！多色号、多香味产品备案注册成本有望大幅下降

1、背景：

2026年7月29日国家药监局发布第70号公告，推出多项化妆品注册备案变革举措，其中关于“配方体系近似化妆品可共用安全性技术资料、功效宣称评价试验数据”的规则，更是直接让备案注册检验成本大幅下降！

2、主要内容：

公告前，多色号系列普通化妆品按30%比例抽检进行毒理学试验，防晒类多色号产品按20%比例抽检防晒功效检验，而理化微生物需要每个SKU单独做测试。此外，多香型产品，每一款 SKU 都需要单独完成全套安全性检测，成本高，周期长。

公告后：只要满足同注册备案人、同品牌的配方体系近似产品，可以只选一款表示性产品做全套检测，其余产品注册备案时共用试验报告，不用再做测试！

3、对比总结:

适用产品范围扩大：

             公告前：只适合着色剂不同的产品

公告后：只要其他配方成分种类、含量相同，产品剂型、使用方法相同，只是着色剂、香精、防腐剂、PH调节剂、高分子聚合物类增稠剂、珠光剂的种类、含量及配方相应调整部分（溶剂、填充剂）的含量不同，都可以适用按“系列”规则送检；

适用场景扩大：

   公告前：同品牌、同注册备案人、同生产场地、且同时递交备案注册；

公号后：同品牌、同注册备案人、同生产场地、不同时间提交备案注册；

检测要求：

公告前：按比例抽检。

公告后：选表示性产品做一个全套检测即可共用

4、结果

成本大幅下降，测试周期有望缩短。可大幅降低国产及进口产品备案注册门槛，让更多优良产品快速进入市场，降低合规成本。

尤其对多sku彩妆、香水、颜色/香味不同的洗发水沐浴露等类别，直接利好！

写在然后：此次公告内容是科学监管的又一体现，但降低前置备案注册成本，不表示降低合规要求，而恰恰对企业自身的合规管理能力提出了更高要求：比如判定是否属于配方近似产品、表示性产品选择、符合相似性的说明是否合理准确等。这些都需要对法规有深入的理解，对国内法规和监管思路的演进有相当的把握，以及丰富的备案注册经验。如此才能做到不只备案注册顺利，而且能避免产品上市后的不合规风险，毕竟备案注册只是合规的一个环节！    

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