随笔分类 -  医疗器械产品

医疗器械软件产品经理必读的法规及标准-YY/T0664（二）

摘要：上节主要讲了软件开发策划、软件需求分析、软件系统结构设计三个阶段，这节来分析以下几个阶段。 1.软件单元实现 2.软件集成和集成测试 3.软件系统测试 软件开发过程由若干个活动组成，主要包括软件开发策划、软件需求分析、软件体系结构设计、软件单元实现、软件集成和集成测试、软件系统测试、软件发布。在整个 阅读全文

posted @ 2021-07-27 16:14 Turing03 阅读(875) 评论(1) 推荐(2)

医疗器械软件产品经理必读的法规及标准-YY/T0664（一）

摘要：医疗器械软件产品经理必读的法规及标准-YY/T0664（一） 医疗器械软件的产品经理，需要熟读医药行业标准，在软件设计开发的整个生存周期过程中，我们需要根据《YY/T 0664 医疗器械软件 软件生存周期过程》的标准来执行。在各个阶段输出相应的文档及记录，申请NMPA认证。接下来我针对软件开发过程写 阅读全文

posted @ 2021-06-15 10:48 Turing03 阅读(1883) 评论(5) 推荐(2)