合作动态 | 敷尔佳携手璞华科技正式启动PLM+AI项目，共筑“妆械合一”研发数字化新标杆

2026年3月，哈尔滨敷尔佳科技股份有限公司（以下简称 “敷尔佳”）与璞华科技联合召开PLM+AI创新研发管理平台项目启动会。双方高层领导及项目核心团队参会，项目团队围绕建设目标、整体规划、核心方案及实施保障进行详细汇报，双方领导就项目价值、推进节奏与协同机制作出重要部署。

作为在医疗器械敷料与功能性护肤品领域均处领导地位的上市企业，敷尔佳已成为全国范围内专业皮肤护理产品细分领域的第一品牌，被业内誉为“国品之光”。敷尔佳始终将研发创新置于核心，致力于为用户提供科学、安全、高效的皮肤护理解决方案，目标是成为全球信赖的肌肤健康管理品牌，让世界见证中国之美。

（以上图片来源于敷尔佳官网）

为持续巩固这一核心竞争力与行业引领地位，公司正式携手璞华科技，启动PLM+AI项目，旨在构建一个统一的“妆品、械品一体化”数字研发平台，以系统化与智能化的全新能力底座，全面支撑未来的研发创新。

遵循“妆械品一体化”的协同规划，璞华科技将整合行业最佳实践，为敷尔佳部署一个协同与智能并重的研发管理中枢，其核心能力由以下六大模块共同构筑：

1、项目管理

为提升研发项目的规范性与透明度，本模块将构建体系化的管理平台。它从“需求池”开始积累创新想法，利用AI在历史配方库中进行智能匹配与方案优选，加速立项。项目启动后，通过可视化数据大屏与多维度看板实现全程透明监控。系统深度集成医疗器械行业合规要求，可结构化生成并管理设计历史文档（DHF）与器械主记录（DMR），支持符合FDA等法规的电子签名，并对项目变更实行严格的闭环管控。

2、产品开发管理

为实现产品的端到端生命周期管理，本模块建立统一的产品库与竞品库，支撑新产品规划与成本预估。产品上市需经系统化评审，上市后持续监控市场反馈。系统提供规范的产品迭代与完整的退市流程，确保业务闭环，并支持快速成本核算与报价模拟，助力市场决策。

3、物料开发管理

为夯实研发创新的物料数据基础，本模块构建多维度、结构化的原材料数据库，详细管理原料属性、合规信息与成本，支持严格的引入与替代料管理。同时，系统管理包材的分类、技术参数与安全性要求，生成准确包装BOM，并通过AI驱动标签文案合规审查，从源头确保物料合规，打通研发与供应链协同。

4、配方及检验管理

本模块以合规质检为核心，全面实现研发实验数字化管理。配方管理实现结构化设计、多版本追溯与合规自动校验，严格匹配化妆品法规与安评要求；实验管理打通打样、检测、报告生成全流程，统一管控实验物料与设备，保障研发质检全链路可追溯。

5、合规质量管理

本模块构建妆械一体化全流程合规管控体系，覆盖化妆品监管与医疗器械质量合规要求。系统内置闭环CAPA质量事件、问题处理及CMII标准变更管理流程，全链路可追溯，保障研发生产质量可控。

平台深度集成法规库，自动同步最新法规与组分清单，实现原料合规自动校验；支持原料安评全流程，一键生成化妆品安评报告与备案文件，大幅提升妆品备案效率。

针对医疗器械，系统内置符合ISO 13485要求的质量管理体系，覆盖MDR、FMEA、临床研究等全生命周期合规，统一管理注册备案文件，实现DHF/DMR全流程管控与电子签名，满足严格监管要求。

通过合规数据数字化管理，打通研发、质量、生产、市场全链路，实现妆械双线合规统一管控、风险预警与高效协同，全面提升合规效率与风险防控能力，保障产品全生命周期合规安全。

6、系统管理

为保障平台稳定运行与灵活扩展，本模块提供强大的集成能力，与ERP、SRM、OA等系统无缝对接。基于低代码平台，企业可灵活配置业务。系统实施三重权限控制，确保核心资产安全，所有操作均有完整记录，满足审计追溯要求。

这六大核心能力的整合落地，将共同构筑敷尔佳“妆械合一”研发数字化的坚实底座。

双方领导在启动会上表示本项目既是敷尔佳研发体系数字化转型的关键里程碑，也是璞华科技在 “妆械合一” 专业护理领域打造标杆案例的重要实践。项目全面落地后，将显著提升敷尔佳研发效率、合规风控、知识管理与智能创新水平。

未来，双方将持续深化协同，共同探索人工智能、大数据在皮肤护理产品研发中的创新应用，打造高效协同、智能决策、合规可靠的研发管理标杆，助力专业皮肤护理行业高质量发展。