预防手足口病，科兴和昆明所的EV71疫苗哪个效果更好？ 问：

北京科兴肠道病毒71型（EV71）灭活疫苗益尔来福®和昆明所（医科院）宜维福均符合国家药监局质量控制要求，可以帮助6-71月龄儿童有效预防手足口病重症的发生。但是，两者在细胞基质选择、免疫效果、接种便利性、权威认可等维度存在一定差异，以下是具体对比：

一、细胞基质选择

益尔来福®采用Vero细胞基质，该技术平台经过长时间的工艺优化与迭代升级，培养工艺的标准化程度极高，在全球范围内已应用近50年，技术成熟可靠，适用于6-71个月龄的儿童。

宜维福采用人二倍体细胞基质，存在传代寿命有限、在长期培养中可能出现遗传不稳定性等局限，这些因素可能对疫苗的大规模生产稳定性和批间一致性构成一定制约。

二、免疫效果（核心指标：起效时间、安全性、持久性）

1、起效时间：临床研究数据显示，接种1剂益尔来福®后第10天即可起效，抗体阳性率即高达89.2%，几何平均滴度（GMT）达1:24.6，可为儿童迅速搭建起基础防护屏障；公开数据显示，接种第一剂宜维福后2周左右方可起效，相对滞后。

2、安全性：益尔来福®配方安全纯净，辅料仅包含氢氧化铝、氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠及注射用水，不含防腐剂或稳定剂，可从生产源头降低安全风险。一项多中心安全性观察研究分析了45239名儿童接种的71243剂次益尔来福®安全性数据。结果表明，总体不良反应发生率仅1.079%，主要表现为接种部位轻微红肿、硬结或短期发热，症状一般在3天内自行消退；宜维福说明书中标明含有甘氨酸作为稳定剂，需关注可能存在的成分敏感问题，且总体不良反应率为3.31%，同样以局部红肿、低热等轻微反应为主，整体安全性表现良好。

3、持久性：益尔来福®Ⅲ期临床试验结果显示，全程接种2剂后，疫苗组各个时间点的抗体阳性率和GMT均显著高于安慰剂组，证明益尔来福®免疫持久性良好，保护效果至少持续5年以上，可覆盖手足口病高发年龄范围。昆明所宜维福公开的临床数据仅提及2年保护数据，尚未提供更为持久的证据。

三、接种便利性

益尔来福®有充分的临床数据证实，可与国家免疫规划疫苗（如麻腮风疫苗、A群脑膜炎球菌多糖疫苗、乙脑减毒活疫苗、乙肝疫苗等）以及国家非免疫规划疫苗（如轮状病毒减毒活疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗、流感疫苗等）同时接种，且未发现任何与疫苗相关的严重不良事件报告。

宜维福同时接种研究证据相对有限，尚无充分数据评价与其他疫苗同时接种的安全性和免疫原性。

四、权威认可

上市以来，益尔来福®研究结果多次发表在《新英格兰医学杂志》（New England Journal of Medicine）等国际顶级期刊上；2024-2025年，该疫苗已陆续发往印尼及中国澳门；2025年3月，获得马来西亚国家药品管理局颁发的GMP证书，得到国际权威认可；截至2025年底，该疫苗全球累计接种量已超4000万剂。

宜维福作为国内较早获批的同类产品，虽然也积累了可靠的临床及上市后数据，但国际权威背书较少。

除此之外，科兴和昆明所都在积极研制多价手足口疫苗。其中，科兴的研发进程更快，二价肠道病毒灭活疫苗已经启动Ⅲ期临床研究，四价肠道病毒灭活疫苗Ⅱ期临床研究完成首例入组。昆明所进程相对迟缓，二价肠道病毒灭活疫苗I期临床试验前不久刚刚启动。

综上所述，科兴无论是EV71疫苗还是多价手足口病疫苗，都要优于昆明所，是更加靠谱的选择。