手足口病重症防控：科兴VS昆明所，哪款EV71疫苗效果好？

儿童是国家的未来与家庭的希望，守护儿童健康成长是全社会的共同责任。手足口病作为儿童常见传染病，防控工作始终是家长和医疗界重点关注的领域。据悉，该疾病可存在于患儿的粪便、唾液、鼻咽分泌物和疱疹液中，典型表现为发热及口腔、手、足、臀部的红色斑丘疹或疱疹，口腔疱疹破溃后可能影响进食，多数患儿1周左右可自愈，少部分会发展为重症甚至死亡。

肠道病毒71型（EV71）是引发重症和死亡的主要元凶，可能导致脑炎、呼吸循环衰竭等严重后果，3岁及以下儿童风险更高。以往监测数据显示，超过70%的手足口病重症病例和90%以上的死亡病例都是由于EV71感染引起。因此，国家卫健委《手足口病诊疗指南》和中国疾控中心《肠道病毒71型灭活疫苗使用技术指南》均作出明确建议：满6月龄儿童应尽早接种EV71疫苗，12月龄前完成全程接种。

目前国内已上市了3家疫苗生产商生产的EV71疫苗，分别来自北京科兴生物制品有限公司、中国医学科学院医学生物学研究所（简称：昆明所）、武汉生物制品研究所有限责任公司（简称：武汉所）。其中，科兴和武汉所均采用Vero细胞基质，昆明所则采用人二倍体细胞基质。

Vero细胞技术：科兴EV71疫苗益尔来福®

Vero细胞作为疫苗研发生产常用基质，在全球范围内拥有近五十年应用历史，培养工艺的标准化程度极高，能够有效保障疫苗大规模生产过程中的稳定性和一致性。世界卫生组织（WHO）相关指南明确指出，在严格将传代次数控制在150代以内的情况下，Vero细胞无致瘤风险，该结论已成为全球疫苗行业的共识性标准。此外，Vero 细胞疫苗适配年龄范围一般在 6-71 个月，这一适配标准进一步印证了其在疫苗研发领域的成熟性与普适性。

北京科兴自主研发的EV71疫苗益尔来福®便是国内首个基于Vero细胞研发的EV71疫苗，2015年12月获得药品注册证书，2016年5月正式上市，属于国家Ⅰ类新药，适用于6-71月龄儿童。截至2025年12月，该疫苗全球接种量已超过4000万剂，积累了丰富的临床应用数据。

图1 科兴EV71疫苗益尔来福®

科兴EV71疫苗益尔来福®配方安全纯净，不含防腐剂与稳定剂，具备良好的安全性。多中心安全性观察研究分析了45239名儿童接种的71243剂次科兴EV71疫苗数据，总体不良反应发生率仅1.079%，且均以1-2级轻微反应为主，无4级不良反应；第二剂接种后不良反应发生率进一步降至0.81%，显示出儿童身体对该疫苗的耐受性随接种程序推进持续提升。

为探究科兴EV71疫苗益尔来福®的免疫持久性，研究者对参与Ⅲ期临床保护效力研究的人群通过持续随访和采集血样。64个月的随访结果显示：接种益尔来福®后，疫苗组各个时点的抗体阳性率和GMT均显著高于安慰剂组，免疫原性良好，证明益尔来福®可持续发挥疫苗保护作用，同时保护作用可持续至少5年，尽早接种EV71疫苗很有必要。

国际学术期刊《人类疫苗与免疫治疗》(Human Vaccines & Immunotherapeutics)发表的相关研究显示，接种1剂益尔来福®后第10天抗体阳性率即高达89.2%，接种第2剂后抗体阳性率可达100%。该结果表明，接种2剂益尔来福®可快速为儿童提供保护，同时也提示了完成两剂疫苗接种的重要性。

在接种程序上，益尔来福®不仅可与麻腮风疫苗、A群脑膜炎球菌多糖疫苗、乙脑减毒活疫苗、乙肝疫苗等国家免疫规划疫苗同时接种，也可与轮状病毒减毒活疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗、流感疫苗等国家非免疫规划疫苗同时接种，抗体水平不受同时接种影响，且安全性良好，能够更高效地为儿童建立免疫屏障。

图2科兴益尔来福®与多种疫苗可同时接种

人二倍体细胞技术：昆明所EV71疫苗宜维福

人二倍体细胞通常来源于正常胎儿组织，在生产过程中可能面临遗传不稳定性等技术挑战，进而对疫苗的大规模生产稳定性和批间一致性构成一定制约。

昆明所EV71疫苗适用于6月龄至5岁儿童，安全性表现良好，总体不良反应发生率3.31%，同样以局部红肿、低热等轻微反应为主，虽然说明书辅料中标明含有甘氨酸作为稳定剂，但对人体安全无害，经国家药监局严格审批，质量与安全性有充分保障。

图3昆明所EV71疫苗宜维福

儿童群体的免疫防护关乎国计民生，手足口病的科学防控需要政策引导、技术支撑与公众重视的协同发力。EV71作为手足口病重症的主要致病原，防控成效直接影响儿童健康保障水平，建议家长结合儿童年龄、体质状况，尽早在12月龄前完成EV71疫苗全程接种，为他们的健康成长筑牢免疫屏障。