LR-GMP管理系统（功能列表）

GMP管理系统

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功能列表

• 组织架构（部门、人员、班组、权限、培训、资质、电子签名、厂房操作间、仓库、货位）

• 设备管理（类别、档案、SOP手册、状态、使用记录、维修保养记录、预防维护、计量）

• 容器工具（类别、档案）

• 物料管理（类别、档案、检验项目、检验标准、物料平衡、定期复检、报告模版）

• 质量管理（请验、取样、检验、放行、投诉、偏差、CAPA、召回、年度回顾、留样管理）

• 工艺管理（工序、流程、参数、BOM清单）

• 环境管理（温湿度、洁净度、菌落数）

• 生产管理（批次管理、指令、工单、任务、领料、许可证、计量、投料、加工、包装、清场、工序记录、报工、批记录）

• 供应商管理（档案、资质、考察记录、状态）

• 成本（工时、）

• 文件（目录、设备关系映射）

• 接口（ERP、WMS、LMIS、OA、钉钉）

• 其它：产线产能

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业务要点

• 单据台帐：

• 标签：包装容器、设备以及厂房

• 控制条件：人要有培训，物料要合格，设备及容器状态要清洁、QA签发合格证、上下流程

• 审批流程：

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附件一：系统功能列表（不仅限以下功能）

1、基础数据：组织机构、房间、设备、客户、岗位、人员 工艺、物料、配方、计量单位

2、质量管理：合格证、许可证、请验、检验、留样、偏差分析、放行记录

3、计划管理：生产计划、车间生产指令

4、生产管理：批记录登记、审核、平衡检查、清场

5、物流管理：原料领取、生产入库

6、权限管理：用户、角色、权限、审计追踪、审批定义

7：统计分析：生产日报、月报、质量报表等

 

附件二：参考法规、规范和标准