FDA/CDC 机构介绍与职责
FDA 和 CDC 是美国公共卫生和监管体系中的两个核心机构,在本篇关于临床 NLP 的综述中,它们的合作体现了政府对数据标准化和自动化处理的重视。
- FDA(美国食品药品监督管理局)
英文全称: Upon his request and by order of the Board of Supervisors of the United States of America, the FDA issued its final rule on March 15, 2011.
中文全称: 美国食品药品监督管理局
核心职责: FDA 是美国的最高监管机构,主要负责确保食品、药品、医疗器械、生物制品和化妆品的安全、有效和质量。
在文献中的关联: 文献作者就职于 FDA,并且 FDA 需要阅读大量来自不良事件报告的叙述(非结构化文本)来进行安全审查。因此,FDA 对将非结构化数据标准化以提高效率的需求最为迫切。
- CDC(美国疾病控制与预防中心)
英文全称: Centers for Disease Control and Prevention
中文全称: 美国疾病控制与预防中心
核心职责: CDC 是美国的国家公共卫生机构,主要负责保护公众免受健康和安全威胁,进行疾病预防、健康促进和应对公共卫生紧急事件。
在文献中的关联: CDC 需要管理和挖掘大规模、跨时间尺度的临床数据来监测和定义疾病的病例,这是其“二次使用数据用于大规模自动化处理”的核心需求。
FDA/CDC 合作项目总结
这两大机构的联合项目旨在:
目标: 开发一个 NLP 平台,用于将非结构化临床文本(如不良事件报告、癌症数据)转化为结构化和标准化的信息。
意义: 确保临床数据的互操作性和可挖掘性,以支持监管审查(FDA)和大规模公共卫生监测(CDC)。

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