GSP&GMP，药品经营ERP，WMS&TMS

1. GSP& GMP

GSP和GMP是医药行业的两大“基石”。

  • Good Manufacturing Practice（药品生产质量管理规范）
  • Good Supply Practice（药品经营质量管理规范）

简单来说：

  • GMP管“生产”，确保药品生产出来的质量
  • GSP管“流通”， 确保药品卖出去的质量

1.1 GSP具体管什么？

  • 采购时：审核药厂资质
  • 储存时：仓库温湿度监控
  • 运输时：冷链车全程记录温度
  • 销售时：扫码追溯
    • 一句话总结：GSP保证“药品在流通过程中不变质、不弄丢、不搞混”

1.2 GMP具体管什么？

  • 环境：无菌车间，工作人员穿防护服
  • 过程：记录每步操作
  • 设备：设备清洗验证干净，防止上一批药残留混入下一批
    • 一句话总结：GMP保证“药造出来就是安全、有效、纯净的”

 

2. 药品经营ERP

何为ERP ？

ERP（Enterprise Resource Planning），中文全称是企业资源计划，是一种集成化的企业管理软件系统，它通过统一的数据库和信息技术平台，将企业各个部门（如财务、采购、生产、销售、人力资源等）的业务流程和数据整合起来，实现信息共享和资源优化配置。

 

典型的ERP系统包含以下核心模块：

  • 财务管理：总账、应收应付、固定资产、成本核算等

  • 供应链管理：采购、库存、销售、物流等

  • 生产管理：生产计划、物料需求计划（MRP）、车间控制等

  • 人力资源管理：人事、薪酬、考勤、绩效等

  • 客户关系管理（CRM）：销售机会、客户服务、市场营销等

  • 项目管理：项目计划、资源分配、进度跟踪等

 

药品经营ERP与普通ERP最大的不同在于：

  • 强制的合规性要求（GSP）
  • 全流程追溯
  • 效期管理

 

常见的药品经营ERP有哪些？分两大类：电商与供应商、零售药店

第一类：电商、批发与供应链（侧重效率与合规）

  • 万里牛：医药电商领域表现突出，ERP与WMS的深度协同，侧重智慧仓储
  • 旺店通：老牌电商ERP，适合线上线下融合需求强的医药电商，适合业务模式复杂(如B2B/B2C混合)的医药企业
  • 金蝶AI星辰（也叫金蝶云星辰）：通用性ERP佼佼者，针对医疗器械和中小企业做了优化，云端部署，成本低，实施快，适合中小企业
  • 用友/SAP：适合大型制药集团、跨国企业，功能强大但成本高

第二类：零售药店（侧重门店与医保）

  • 药精灵：适合连锁药店和单体药店，偏向于“药店前台运营”
  • 药易通：版本细分为批发版、连锁版、单体版，适合有配送中心的连锁企业，偏向于“企业后台供应链管理”

 

3. WMS&TMS

WMS：仓库管理系统，在满足GSP的前提下，提升仓储效率和库存精准度

TMS：运输管理系统，保证运输过程的安全、合规与可追溯

总结：WMS与TMS在药品经营ERP体系中的角色

系统

核心定位

关键价值

与ERP的协同

WMS​

仓储作业的执行与质量控制中心​

确保药品在库内存储的GSP合规、实现精细化库存管理、提升仓储作业效率。

接收ERP的采购入库、销售出库指令；向ERP反馈实时库存、批次、效期数据。

TMS​

运输过程的调度与监控中心​

保障药品在途运输的安全与合规（尤其冷链）、实现运输过程可视化、优化运输成本与时效。

 

 

 

 

 

 

4. ERP、WMS、TMS 三者协同

三者协同的核心目标是：在满足GSP（药品经营质量管理规范）全流程管控的前提下，实现业务、仓储、运输的一体化管理，提升效率并降低风险

一、 角色定位与分工

  • ERP：决策与资源调度中枢

    • 角色：企业的“大脑”，负责全局资源计划与业务流程管理。

    • 核心职能：处理采购、销售、财务、客户关系等核心业务，生成采购计划、销售订单，并管理供应商与客户信息。

  • WMS：仓储作业执行与质量控制中心

    • 角色：仓库的“神经中枢”，专注于库内作业的精准执行。

    • 核心职能：接收ERP指令，管理药品的入库、上架、盘点、养护、拣选、复核、出库等全流程。强制嵌入GSP合规流程（如效期管理、批次追溯、温湿度监控），确保仓储环节合法合规

  • TMS：运输流程优化与在途追溯平台

    • 角色：物流的“调度中心”，优化运输资源与全程监控。

    • 核心职能：接收WMS的发货信息，进行智能派车、路线规划、承运商管理、运费结算，并实时追踪药品在途状态，特别是冷链运输的温湿度数据

二、 协同工作流程详解（以一个销售订单为例）

三者协同形成一个完整的“ERP → WMS → TMS → ERP”数据闭环

在药品经营领域，ERP（企业资源计划）、WMS（仓库管理系统）和TMS（运输管理系统）​ 通过数据实时互通与流程无缝衔接，共同构成一个从业务指令到物流交付的闭环数字化供应链体系。三者协同的核心目标是：在满足GSP（药品经营质量管理规范）全流程管控的前提下，实现业务、仓储、运输的一体化管理，提升效率并降低风险

一、 角色定位与分工

  • ERP：决策与资源调度中枢

    • 角色：企业的“大脑”，负责全局资源计划与业务流程管理。

    • 核心职能：处理采购、销售、财务、客户关系等核心业务，生成采购计划、销售订单，并管理供应商与客户信息。

  • WMS：仓储作业执行与质量控制中心

    • 角色：仓库的“神经中枢”，专注于库内作业的精准执行。

    • 核心职能：接收ERP指令，管理药品的入库、上架、盘点、养护、拣选、复核、出库等全流程。强制嵌入GSP合规流程（如效期管理、批次追溯、温湿度监控），确保仓储环节合法合规

  • TMS：运输流程优化与在途追溯平台

    • 角色：物流的“调度中心”，优化运输资源与全程监控。

    • 核心职能：接收WMS的发货信息，进行智能派车、路线规划、承运商管理、运费结算，并实时追踪药品在途状态，特别是冷链运输的温湿度数据

二、 协同工作流程详解（以一个销售订单为例）

三者协同形成一个完整的“ERP → WMS → TMS → ERP”数据闭环

  1. 订单下达与任务创建（ERP → WMS）

    • ERP系统根据客户需求生成销售订单（SO）。

    • ERP将包含药品品规、批号、数量、效期等信息的订单实时同步给WMS

  2. 仓储作业执行（WMS内部处理）

    • WMS接收订单后，启动智能作业：

      • 波次拣选：合并多个订单，优化拣货路径。

      • 效期优先：系统自动优先拣选近效期药品，遵循FEFO原则。

      • 复核与打包：通过PDA扫描核对药品批号、电子监管码，确保出库准确性。打包后，WMS获取包裹的实际重量和体积

  3. 运输调度与执行（WMS → TMS）

    • WMS将发货就绪的包裹信息（收货地址、重量、体积、包裹数）同步给TMS。

    • TMS基于真实数据智能调度：比对运费、选择最优承运商和路线，生成电子运单。

    • TMS将运单号和物流公司信息回传给WMS，WMS打印物流面单并贴附

  4. 在途追溯与状态同步（TMS → WMS/ERP）

    • TMS从物流商接口获取包裹的实时节点信息（如已揽收、在途、派送中、已签收）。

    • 这些状态实时同步回WMS和ERP系统。客服和客户均可实时查询物流轨迹

  5. 财务闭环与数据分析（TMS → ERP）

    • 客户签收后，TMS将最终状态回传ERP。

    • ERP据此自动触发财务流程：生成出库凭证、结转销售成本、确认应收账款。同时，库存数据在ERP中实时更新

    • 全过程数据为管理者提供决策支持，如优化库存结构、评估承运商绩效等。

PDA ？

PDA，手持数据终端，Personal Digital Assistant

 

在医疗场景中的应用：在医院里，医疗PDA发挥着巨大作用，主要体现在:

  • 患者身份核对：通过扫描患者腕带上的条码，确保在给药、输液、手术等环节精准识别患者身份。

  • 药品管理：扫描药品条码，与患者信息进行双向核对，有效防止用药错误。

  • 移动护理：护士在床旁即可实时查询医嘱、录入生命体征数据，提升工作效率和数据准确性。

  • 物资与档案管理：用于管理医疗器械和药品的库存、有效期等，实现全流程追溯。

 

三、 协同的核心价值

  1. 全流程合规可追溯：满足GSP对药品从入库到患者手中全链条的追溯要求，应对飞行检查

  2. 消除信息孤岛：实现数据一次录入，全局共享，确保财务账、实物账、物流账实时一致

  3. 提升运营效率：自动化流程减少人工干预与差错，订单处理周期大幅缩短。例如，某企业通过协同，订单处理周期从72小时压缩至24小时

  4. 降低成本与损耗：通过智能仓储与运输优化，降低库存积压、人力成本和运输费用。WMS的效期管理能显著减少过期药品损耗

  5. 增强客户体验：提供精准的订单状态和物流跟踪，提升客户满意度

总结而言，在药品经营中，ERP、WMS、TMS的深度协同，是将业务管理、仓储合规、运输智能融为一体的关键。选择能提供一体化解决方案或具备强大开放集成能力的系统，是医药企业构建现代化物流体系、实现数智化转型的成功要素

 

5. ERP系统日常运维

ERP作为企业资源调度的中枢，其运维确保核心业务流程稳定、合规。

  1. 系统监控与性能保障

    • 实时监控：监控服务器CPU、内存、数据库连接池等资源使用情况，确保系统在高并发业务时段（如销售高峰、月末结账）响应流畅

    • 性能优化：定期清理数据库日志、优化索引，对响应缓慢的报表或查询进行SQL调优或改为异步执行

  2. 数据安全与合规管理

    • 定时备份与恢复演练：每天定时备份业务数据（如订单、库存、客户信息），并定期进行恢复演练，确保在硬件故障或勒索病毒攻击时能快速恢复

    • 权限与审计：严格遵循GSP“质量管理人员不得干涉业务”的原则，按岗位分配系统权限。开启操作日志审计，记录所有敏感数据的访问和修改痕迹，便于质量追溯

    • 合规性检查：配合质管部门，确保系统流程（如首营企业/品种审批、药品经营范围控制）符合GSP要求，并能在药监检查时快速提供所需电子数据

  3. 用户支持与流程优化

    • 问题响应：通过工单系统或即时通讯工具，解答用户在采购、销售、库存等模块的操作疑问

    • 培训与需求收集：为新员工提供操作培训，收集业务部门对系统的改进需求，协调厂商或开发团队进行功能优化或二次开发

 

6. WMS/TMS系统日常运维

WMS/TMS的运维直接关系到药品的储存质量与运输安全，精细化与合规性要求极高。

  1. WMS核心运维作业

    • 效期与批次管理：

      • 预警处理：每日处理系统生成的近效期药品预警，并安排催销、退货或优先出库

      • 批次追溯：确保入库、上架、拣选、出库各环节的PDA扫描准确，保证“一物一码”，实现全流程批次追溯

    • 仓储作业支持：

      • 流程监控：确保系统指导的拣货路径、库位分配（特别是冷链区）合理，遵循“先到期先出”(FEFO)原则

      • 设备维护：定期检查与维护PDA、条码打印机、电子秤等硬件设备，保障作业流畅

    • GSP合规自动化：

      • 养护计划执行：根据系统生成的重点养护与普通养护计划，监督养护员按时完成并记录

      • 环境监控：确保系统与仓库温湿度传感器、冷链监控设备数据同步，超限报警能及时送达责任人

      • 报表生成：系统自动生成《药品养护记录》、《出库复核记录》等GSP报表，运维人员需确保其格式符合药监要求

  2. TMS核心运维作业

    • 运单与轨迹监控：实时监控在途车辆位置与温湿度数据（特别是冷链药品），对异常延迟或温度超标及时干预

    • 承运商管理：维护承运商信息，评估其服务质量，确保其符合GSP对运输环节的要求

    • 回单与结算：跟踪运输回单的电子或纸质归档，为运费结算提供准确依据

 

7. 跨系统协同与通用运维

  • 接口与数据同步维护：确保ERP、WMS、TMS、财务系统之间的接口稳定，保障业务流（订单）、实物流（药品）、资金流（结算）、信息流（数据）​ 实时同步

  • 统一安全与灾备：在网络安全层面，统一部署防火墙、入侵检测，定期进行安全漏洞扫描与补丁更新。制定涵盖所有系统的整体应急预案。

  • 文档与知识管理：维护和更新所有系统的运维文档、操作手册、故障处理SOP，确保知识可传承

 

posted on 2025-12-25 17:41  Karlkiller  阅读(30)  评论(0)    收藏  举报

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