【医疗器械质量管理体系GB/T42061-2022法规内容了解】

国标GB/T42061 等同于 国际标准ISO13485（GB/T42061-2022  idt  ISO 13485：2016）

4.1  组织要求

 

 4.2文件要求

 

 

5、管理职责

 

 

6、资源管理

 

 

7、产品实现

 

 

8、测量，分析与改进