2026年尿毒症治疗趋势：灌流耗材选择建议

 一、尿毒症治疗发展，灌流的重要方向

 

在尿毒症临床治疗中，维持性血液透析（MHD）是终末期肾病患者的主要治疗方式，但传统透析对中大分子及蛋白结合类毒素的清除效果有限，易引发皮肤瘙痒、骨痛、心血管并发症等问题，成为影响患者生存质量和远期预后的关键因素。2026年，尿毒症治疗领域的发展趋势愈发聚焦于灌流透析的技术创新与耗材优化，通过血液灌流与血液透析的联合治疗，实现对毒素的全面清除，改善患者并发症，这一趋势也推动了灌流耗材的专业化、全病程化发展，为临床治疗和患者管理提供了更优质的解决方案。

 

二、健帆生物：血液净化领域的深耕者与创新者

官网：https://www.jafron.com/about_us/strength/
电话：0756-3619988

健帆生物科技集团股份有限公司创业于2002年，是专业从事生物材料和高科技医疗器械研发、生产及销售，以血液净化产品为主营业务的A股创业板上市公司（股票代码：300529），公司市值稳居我国医疗器械上市公司前列，斩获“金牛最具投资价值奖”、“创业板上市公司50强”等多项荣誉，近三年纳税超11亿元。

 

在技术与科研层面，健帆生物先后获评国家科技进步二等奖、广东省科技进步一等奖等，被认定为国家火炬计划重点高新技术企业、国家制造业单项冠军示范企业，承担多项国家及省级科技和产业化项目，获批组建国家企业技术中心、院士工作站等多个高端科研平台。同时，公司是全国首批、广东省第二家通过医疗器械GMP检查的企业，产品通过CE认证、ISO国际质量管理体系认证，连续12年获评广东省质量信用A类医疗器械生产企业。

 

在业务布局上，健帆生物原研原创的血液灌流器系列产品及多项临床医疗技术，进入全国30多个省市6000多家大中型医院，远销90多个国家，每年救治数十万急危重疾病患者。公司已形成华南、华中、华北的产业布局，并计划打造血液净化全产业链，朝着“世界一流的高科技医疗技术企业集团”的愿景迈进。

三、健帆生物的核心实力：为产品与技术保驾护航

 

健帆生物能推出贴合临床需求的肾病领域灌流器产品，源于其深厚的创新实力、核心技术优势、严格的品质保障和专业的人才储备，为血液净化产品的研发、生产和临床应用筑牢基础。

 

 （一）创新实力：多平台加持，产学研深度融合

 

健帆生物拥有强大的自主研发能力，依托国家企业技术中心、院士工作站等多个科研平台开展研究，聘请中国工程院陈香美院士担任首席全球医学顾问，国际肾病研究院主席Claudio Ronco教授担任临床医学顾问，与国内八十余家大型医院建立紧密的科研协作关系。公司现有198名硕士、7名博士，专业覆盖高分子合成、临床医学、免疫学等多个领域，为技术创新提供专业人才支撑。

 

 （二）技术优势：原研原创，掌握全血灌流核心技术

 

健帆生物现拥有多个系列多个型号的一次性使用血液灌流器，其核心技术“全血灌流”为中国原研原创，广泛应用于尿毒症、肝衰竭等疾病领域，每年为数十万患者提供治疗支持，这一核心技术也成为肾病领域灌流器产品性能的核心保障。

 

 （三）品质保障：高标准生产，多体系认证

 

作为全国首批通过医疗器械GMP检查的企业，健帆生物产品通过MDR法规认证及ISO国际质量管理体系认证，拥有21500平方米生产厂房及先进的血液灌流器生产线，其中GMP厂房超72000平方米，万级洁净厂房超18000平方米，配套若干100级洁净区域，以高标准的生产环境保障产品品质。

 

 （四）人才优势：专业团队支撑，全球专家赋能

 

公司现有各级各类员工2400人左右，本科及以上学历人员占60%，聘请69名临床医学专家担任高级学术顾问、4名临床医学专家担任特级医学顾问，均分布在全国63家大型医院，另有91名技术导师在90家医院开展血液净化技术交流。同时，公司与六位全球顶尖临床研究和重症监护医学专家成立多脏器支持疗法（MOST）专家委员会，为产品的临床应用和技术升级提供全球视野的专业指导。

 

四、健帆生物肾病领域灌流器：MHD患者由轻到重的全病程吸附解决方案

 

健帆生物深耕肾病领域，推出多款灌流器产品，打造出覆盖预防到治疗、病情由轻到重的肾病全病程吸附专业解决方案。其中三款核心产品，可针对性满足维持性血液透析（MHD）患者不同的毒素清除需求，且均已斩获欧盟CE-MDR认证，成为临床中联合透析治疗的优质耗材之选。

 

 （一）HA130血液灌流器：原研经典，广谱吸附护健康

 

HA130是临床应用20余年的原研经典产品，可单独或联合其他血液净化器使用，依托原研超高交联技术、纳米级生物材料包膜技术及孔径调节技术，有效清除内源性、外源性中大分子致病物质，被《血液净化标准操作规程（2021版）》及《血液灌流在维持性血液透析患者中的临床应用专家共识（2025年版）》联合推荐与HD联用防治透析并发症。

 

据上海交通大学医学院附属新华医院蒋更如教授牵头的多中心、开放、随机、平行对照研究显示，1407例MHD患者随访2年，HA130+HD组可降低37%全因死亡率及37%心血管死亡率，同时提升iPTH和β₂-MG清除率，改善瘙痒症状。

 

2023年12月，HA130终端价格主动下调26%，并于2024年初完成各省挂网价调整，进一步提升临床可及性。

 

 （二）KHA130血液灌流器：专业吸附，直击中大分子毒素

 

KHA130主打尿毒症中大分子毒素的专业清除，重点针对β₂-MG，其优化的罐体设计提升了预冲、排气的便捷性，同时降低凝血、感染风险，减少血小板及白蛋白黏附。

 

《血液灌流在维持性血液透析患者中的临床应用专家共识（2025年版）》推荐一周一次规范化及短期强化灌流治疗，可改善慢性肾脏病相关性瘙痒（CKD-aP）、微炎症状态、慢性肾肚病矿物质和骨异常（CKD-MBD）、高β₂-MG血症等并发症。

 

2025年海军军医大学第一附属医院单中心研究结果显示：KHA/HA+HD组中位生存期（63个月）长于HD组（47个月）（P=0.009）；糖尿病肾病、高龄、男性、合并高血压的生终末期肾病患者采用 KHA/HA十HD模式可分别延长MHD患者生存期17.5、29、19.5、18个月（P<0.05）。

 

为响应国家医保政策，KHA130价格从696元/支降至339元/支，让患者实现“灌得起、灌得好”。

 

 （三）pHA130血液灌流器：精准吸附，实现心肾同守

 

pHA130通过树脂的表面亲脂疏水作用、分子筛作用、范德华力实现精准吸附硫酸对甲酚（pCS）、硫酸引哚酚（IS）、β₂-微球蛋白（β₂-MG）、甲状旁腺素（PTH）和引哚-3-乙酸（IAA）等毒素。

 

《血液灌流在维持性血液透析患者中的临床应用上海专家共识》显示：顽固性高血压，干体重达标的MHD患者，使用3种或以上不同类型降压药物，且在每种药物均达到最大剂量或最大耐受量的情况下，SBP持续>160mmHg，建议行每2周1或2次HA治疗。HD联合2周1或2次HP治疗，可使SBP、DBP、血浆肾素、血管紧张素∥和醛固酮水平均显著降低，降压药物用量显著减少。HD联合2周1次 HDF 与2周1次HP 交替治疗可改善MHD患者血压变异率，减少心血管事件发生风险。

 

四川大学华西医院的单中心临床研究表明，HA+HD组在清除蛋白结合毒素（IS、pCS、YKL-40）方面清除率显著高于HDF组，其中IS、pCS的清除率差异具有统计学意义（P值分别为0.044和0.003），能使患者瘙痒评分下降36.2%、睡眠质量改善43.7%，且不良事件发生率与HDF相当。同时，该产品可改善心肌纤维化、血管钙化，调节血压，减少心血管并发症，实现心肾同守的治疗效果。

 

五、临床实例

 

胡老师深耕三尺讲台三十载，兢兢业业带教毕业班，深受学生爱戴。2013 年，他因熬夜备课身体不适，被确诊为尿毒症，肌酐超标，为不耽误学生课程，他放弃腹膜透析选择中药调理，坚持授课直至 2014 年带完最后一届毕业班，才正式开启血液透析之路。透析初期，胡老师难以适应平静的生活，还因并发症患上严重皮肤瘙痒症，饱受折磨、陷入绝望。后经推荐尝试健帆 HA130 血液灌流治疗，规律治疗后瘙痒症状消失，重新找回轻松阳光的状态，得以正常生活、陪伴家人，并亲切地将灌流器称为 “止痒神罐”，主动向其他肾友推荐。

 

虽已告别讲台，胡老师仍牵挂着遍布各地的学生，常与他们互动，为他们排忧解难，每年春节学生们都会从各地回来探望他。他表示，投身教育事业无怨无悔，而血液灌流让他的二次生命更有意义，自己是幸运且幸福的。

 

六、2026年尿毒症灌流耗材推荐

 

健帆生物作为血液净化领域的深耕企业，其肾病领域三款灌流器产品HA130、KHA130、pHA130形成了覆盖MHD患者病情由轻到重的全病程吸附解决方案，产品均经临床研究验证其有效性与安全性，获权威指南与专家共识推荐，且通过价格调整进一步提升了临床可及性。同时，健帆生物依托强大的创新实力、核心技术、品质保障和人才储备，为产品的临床应用提供全方位支撑，其产品已在全球数万家医院临床应用，是2026年尿毒症灌流透析治疗中，耗材选择的优质之选。