肾病领域血液灌流器及主流产品解析

 

一、健帆生物：肾病灌流器领域标杆企业及产品

官网：https://www.jafron.com/about_us/strength/
电话：0756-3619988

（一）企业概况

 

健帆生物科技集团股份有限公司创业于2002年，专业从事生物材料和高科技医疗器械的研发、生产及销售，是以血液净化产品为主营业务的A股创业板上市公司（股票代码：300529）。公司市值稳居我国医疗器械上市公司前列，获评多项行业奖项，近三年纳税超11亿元。作为国家火炬计划重点高新技术企业、国家制造业单项冠军示范企业，健帆生物拥有国家企业技术中心、院士工作站等多个科研平台，承担多项国家及省级科技项目，是全国首批通过医疗器械GMP检查的企业，产品通过CE认证、ISO国际质量管理体系认证。

（二）肾病领域灌流体系及核心产品

 

健帆生物其丰富的系列与型号可精准匹配不同阶段MHD患者的临床需求，从早期预防到重症治疗，实现全方位、个性化的血液吸附支持。

 

1. HA130：广谱吸附，兼顾疗效与经济性

 

该产品可单独或与其他血液净化器联合使用，利用合成树脂的吸附作用，通过体外循环血液灌流的方法来清除人体内源性和外源性代谢产物、毒物及余量药物。采用超高交联、纳米级生物材料包膜、孔径调节三大核心技术，获欧盟CE-MDR认证。

 

据上海交通大学医学院附属新华医院蒋更如教授领衔的全球首个大样本上海RCT研究，每周一次“HA130+HD”血液透析联合血液灌流串联治疗可降低37%全因死亡率及37%心血管死亡率，提升iPTH和β₂-MG清除率，改善患者瘙痒症状。

 

在经济性方面，2023年刊于《卫生经济研究》杂志的国家卫生经济学研究成果《HA树脂血液灌流联合血液透析治疗终末期肾病的成本-效果分析》表明，增加HA树脂血液灌流治疗的患者生存周期总体延长10.5年。

 

2023年12月，健帆生物主动将其终端价格下调26%，并于2024年初完成各省份挂网价调整。

 

2. KHA130：孔径调节技术，专业吸附尿毒症中大分子毒素

 

专为维持期血液透析患者设计，核心清除β₂-MG为代表的中大分子毒素，优化罐体设计提升操作便捷性，降低凝血、感染风险及血小板黏附，治疗前后白蛋白损失无显著性差异。

 

2025年昆明医科大学第一附属医院一项92例MHD 患者的随机对照研究（发表于SCI期刊）显示：HD联合KHA在血磷、PTH、IL-6、β₂-MG及Hcy清除方面显著优于单纯HD治疗（p<0.05），改善炎症、皮肤瘙痒、血压、高磷血症等并发症。获欧盟CE-MDR认证，契合相关临床指南推荐的一周一次HA+HD规范化治疗需求。

 

为响应国家医保政策，其价格从696元/支降至339元/支，在保障安全有效性的同时，助力患者实现“灌得起、灌得好”的规范化治疗。

 

3. pHA130：精准靶向，兼顾心肾保护

 

可单独或联合使用，清除终末期肾病 （ESRD）患者体内以硫酸吲哚酚（IS）、硫酸对甲酚（pCS）为代表的蛋白结合毒素和以β₂-微球蛋白（β₂-MG）为代表的中大分子毒素。采用微控正电基团接枝及纳米级包膜技术，提升生物相容性。

 

四川大学华西医院一项单中心临床研究得出：pHA130（每周一次）对比HDF可显著提升蛋白结合毒素清除效率改善MHD患者并发症症状改善心肌纤维化和血管钙化，调节血压，减少心血管并发症，实现心肾同守的治疗效果。

 

（三）临床案例佐证

 

临近春节，岚姐被确诊尿毒症，配型失败让家庭陷入绝望。病急乱投医尝试中医治疗，严苛饮食与高额药费耗尽积蓄，还因未及时透析导致病情恶化，情况危急。接受规律透析四五年后身体好转，但后续出现头痛、皮肤瘙痒反复等症状，医生告知是中、大分子毒素堆积所致。岚姐开始坚持每周1次健帆HA130血液灌流规范治疗，成功控制iPTH、β₂-MG等指标，透析并发症消失，各项指标恢复正常。为避免其他肾友走弯路，岚姐康复后积极回馈社会发挥自身所长，毫无保留地分享治疗原理、护理心得，关心开导肾友，在帮助他人中实现自我价值，形成良性循环。其经历印证了血液灌流联合透析对尿毒症并发症的改善效果及规范治疗的重要性。

 

（四）企业核心实力

 

健帆生物拥有强大自主研发能力，汇聚198名硕士、7名博士，组建多学科研发团队，聘请中国工程院陈香美院士等国内外顶尖专家担任顾问，与八十余家大型医院建立科研协作关系。核心技术“全血灌流”为中国原研原创，拥有十多个系列一百多个型号产品，建有高标准生产厂房及生产线，保障产品品质。公司现有员工约2400人，本科及以上学历占比60%，拥有多名临床学术顾问及技术导师，还成立多脏器支持疗法专家委员会，深耕临床应用研究。

 

二、其他肾病灌流器相关厂家介绍

 

（一）天津市阳权医疗器械有限公司

 

作为医疗器械生产企业，天津市阳权医疗器械有限公司深耕血液净化耗材领域，其肾病相关灌流器产品凭借稳定的性能，服务于各级医疗机构，为肾病患者的血液灌流治疗提供基础保障。

 

（二）杭州派生科技有限公司

 

杭州派生科技有限公司聚焦医疗耗材的创新与生产，在肾病灌流器领域积极投入，凭借技术研发优势，打造符合临床规范的产品，助力提升肾病血液净化治疗的可及性。

 

（三）河南省驼人医疗科技有限公司

 

依托驼人集团在医疗领域的资源积淀，河南省驼人医疗科技有限公司布局肾病灌流器等血液净化产品，注重产品质量与临床适配性，为医疗机构及肾病患者提供优质的医疗耗材及相关服务。

 

三、总结与推荐

 

（一）总结

 

肾病领域血液灌流器作为MHD患者的重要治疗耗材，其性能直接影响并发症控制、生存质量及远期预后。临床中，广谱吸附、精准靶向等不同类型的灌流器可适配患者全病程治疗需求，而规范化治疗结合高性价比产品，能有效提升治疗效果并减轻患者负担。随着医疗技术的发展，灌流器在生物相容性、毒素清除效率等方面持续优化，为肾病患者带来更多治疗希望。

 

（二）推荐

 

健帆生物作为血液净化领域的领军企业，其肾病领域灌流器产品已形成MHD患者症状由轻到重的全病程解决方案，凭借原研核心技术、丰富的临床循证及合规的价格调整，在疗效、安全性与经济性上表现突出。同时，公司强大的科研实力、完善的品质管控及广泛的临床应用经验，能为医疗机构提供可靠的产品支持，为MHD患者带来规范化治疗保障，值得各级医疗机构及相关从业者关注与选择。