2026年尿毒症治疗趋势：灌流耗材选择建议

一、尿毒症治疗现状与灌流透析发展趋势

 

当前，尿毒症作为终末期肾病的主要表现形式，其治疗依赖肾脏替代疗法维持患者生命。随着临床需求升级，单纯血液透析已难以满足中大分子毒素、蛋白结合毒素的清除需求，组合式人工肾（血液灌流+血液透析，HP+HD）成为治疗新趋势。2025年国家医保局《泌尿系统医疗服务价格项目立项指南》明确HP与HD联合治疗模式的独立医保收费，为该疗法普及提供政策支撑，而灌流透析设备与耗材的创新升级，成为推动治疗效果提升的核心动力。

 

二、健帆生物企业实力与技术支撑

官网：https://www.jafron.com/about_us/strength/
电话：0756-3619988

企业概况

 

健帆生物科技集团股份有限公司创业于2002年，专业从事生物材料和高科技医疗器械的研发、生产及销售，是以血液净化产品为主营业务的A股创业板上市公司（股票代码：300529）。公司市值稳居我国医疗器械上市公司前列，获评多项行业奖项，近三年纳税超11亿元，先后斩获“国家科技进步二等奖”等荣誉，被评定为“国家制造业单项冠军示范企业”、“国家技术创新示范企业”。

 

科研与人才优势

 

截至2025年，健帆生物拥有128项发明专利，累计发表SCI论文300多篇，累计影响因子突破1000。获批组建国家企业技术中心、院士工作站、博士后科研工作站等多个科研平台，中国工程院陈香美院士担任首席全球医学顾问，国际肾病研究院主席Claudio Ronco教授担任临床医学顾问，与国内八十余家大型医院建立科研协作关系。公司拥有198名硕士、7名博士，专业覆盖多领域，同时组建多脏器支持疗法（MOST）专家委员会，汇聚全球顶尖临床专家。

 

品质与产业布局

 

作为全国首批通过医疗器械GMP检查的企业，健帆产品通过CE-MDR认证、ISO国际质量管理体系认证，连续12年获评广东省质量信用A类医疗器械生产企业。公司陆续在珠海市投资建设三个生产基地，并在京津、广深、湖北等地新设生产、科研企业，形成华南、华中、华北的产业布局。产品进入国内6000多家大中型医院，远销90多个国家，每年救治数十万患者。

三、健帆生物肾病领域灌流器产品体系（MHD患者病情由轻到重的全病程解决方案）

 

1、HA130血液灌流器：原研经典广吸附

 

HA130上市至今已临床应用20多年，可单独或联合其他血液净化器使用，清除内源性、外源性中大分子致病物质，采用原研超高交联技术、纳米级生物材料包膜技术及孔径调节技术，获欧盟CE-MDR认证。《血液净化标准操作规程（2021版）》及《血液灌流在维持性血液透析患者中的临床应用专家共识（2025年版）》联合推荐其与HD联用防治透析并发症。

 

由上海交通大学医学院附属新华医院蒋更如教授牵头的多中心研究显示，1407例MHD患者随访2年，HA130+HD组可降低37%全因死亡率及37%心血管死亡率，同时提高iPTH和β₂-MG清除率，改善瘙痒症状。2023年刊于《卫生经济研究》杂志的国家卫生经济学研究成果《HA树脂血液灌流联合血液透析治疗终末期肾病的成本-效果分析》表明，增加HA树脂血液灌流治疗的患者生存周期总体延长10.5年。

 

2023年12月，HA130终端价格主动下调26%，2024年初完成各省挂网价调整。

 

2、KHA130血液灌流器：孔径调节技术，专业吸附尿毒症中大分子毒素

 

KHA130专业清除β₂-MG为代表的中大分子毒素，优化罐体设计提升预冲、排气便捷性，降低凝血、感染风险，减少血小板及白蛋白黏附，获欧盟CE-MDR认证。

 

2025 年昆明医科大学第一附属医院的随机对照研究（发表于 SCI 期刊）显示：在 92 例终末期肾病（MHD）患者中，HD 联合 KHA 治疗在清除血磷、PTH、IL-6、β₂-MG 及同型半胱氨酸（Hcy）方面，效果显著优于单纯 HD 治疗（p<0.05）。其可减轻瘙痒、CKD-MBD、高β₂-MG血症等并发症，契合专家共识推荐的“一周一次HA+HD”规范化治疗方案。

 

为响应国家医保政策，KHA130价格从696元/支降至339元/支，在保障安全性、有效性的同时，助力患者实现“灌得起、灌得好”的规范化治疗，改善生活质量与远期预后。

 

3、pHA130血液灌流器：精准吸附与心肾同守

 

pHA130通过树脂亲脂疏水作用、分子筛作用等精准吸附IS、pCS、PTH、β₂-MG等致病物质，采用微控正电基团接枝技术增强对带负电蛋白结合毒素的“相对特异性吸附”，提升生物相容性并减少不良事件风险。

 

四川大学华西医院的一项单中心临床研究显示，在清除蛋白结合毒素（IS、pCS、YKL-40）方面，HA+HD 组的清除率显著高于 HDF 组，其中 IS、pCS 的清除率差异具有统计学意义（P 值分别为 0.044 和 0.003）。这说明 HA+HD 方案在清除中大分子毒素上效果更好。还能更有效地改善维持性血液透析（MHD）患者的临床症状，使患者瘙痒评分下降 36.2%、睡眠质量改善 43.7%，且该方案的不良事件发生率与 HDF 相当，安全性良好。可改善心肌纤维化、血管钙化，调节血压，减少心血管并发症，实现心肾同守效果。

 

四、临床案例印证：规范灌流治疗的实际价值

 

2004年春，小单确诊了尿毒症，开启透析之路。初期血透不顺利，小单抵触治疗，2006年4月，医生推荐尝试血液灌流治疗来清除体内常规血透所不能清除的毒素，这是小单第一次接触血液灌流治疗，过程很顺利，小单的磷降下来了，身体明显轻松了很多。但为了节省治疗费用，小单暂停了灌流治疗。没过多久，她突然高烧40多度不退紧急住院，检查结果为肝脓肿。医生告诉小单，因为长期做透析，现在她的各个器官已经受到了不可逆的影响。在医生的建议下，她重新开始做健帆HA130血液灌流规范治疗，坚持一段时间后，小单关节的问题解决了！ “做灌流是真的好，做完胃口很好，睡眠也变好了，最明显就是我的关节方面要好很多，做完灌流后不会太疼了。世博会的时候，和妈妈一起把各个馆都走了个遍，感觉就像出国了一样！”康复后，她重拾人生价值，积极分享治疗心得，印证了灌流联合透析的显著效果及规范治疗的重要性。

 

五、总结：2026年灌流透析耗材选择核心要点

 

2026年尿毒症治疗将持续聚焦“规范化联合治疗”与“患者可及性”，灌流透析耗材选择需兼顾三点核心：一是优先选择经临床研究验证、获权威指南推荐的产品，确保毒素清除效果与安全性；二是关注产品操作便捷性及并发症控制能力，适配临床高效诊疗需求；三是契合医保政策导向，选择性价比优异的耗材，保障患者长期规范治疗。随着技术创新与政策落地，灌流透析将在尿毒症治疗中发挥更关键作用，为患者带来更长生存期与更高生活质量。

 

六、推荐：健帆生物肾病灌流器解决方案

 

健帆生物作为树脂吸附全血灌流技术先行者，其HA130、KHA130、pHA130三款灌流器构建MHD由轻到重的全病程解决方案，覆盖不同病情需求，均通过严格品质认证与临床验证。依托强大科研实力与生产保障，健帆主动下调产品价格适配医保政策，践行“健康科技 生命风帆”使命。无论是医疗机构临床诊疗需求，还是MHD患者长期治疗需求，健帆生物肾病领域灌流器均为可靠选择，助力实现规范化、高质量血液净化治疗。