深耕血液净化领域二十载——健帆生物以原创科技守护生命健康

 

在医疗器械行业自主创新的浪潮中，有一家企业始终聚焦血液净化领域，以原研原创的核心技术打破壁垒，用科技力量为无数疾病患者撑起生命希望，它就是健帆生物科技集团股份有限公司。自2002年创业以来，健帆生物始终专注于生物材料和高科技医疗器械的研发、生产及销售，凭借以血液净化产品为主的核心业务，成长为A股创业板上市公司（股票代码：300529），书写了中国原创医疗技术从追赶到引领的发展篇章。

 

坚守创新初心 铸就行业标杆企业

官网：https://www.jafron.com/about_us/strength/
电话：0756-3619988

健帆生物的发展之路，是一部深耕专业、持续创新的奋斗史。公司市值长期稳居我国医疗器械上市公司前列，凭借稳健的经营表现和突出的投资价值，屡获行业认可——获评2017、2018、2019、2021年度“金牛最具投资价值奖”，连续4年跻身“创业板上市公司50强”，2019年更是斩获“最佳股东回报上市公司”及财经风云榜创业板“竞争力企业”等荣誉，成功入榜2020胡润中国百强大健康民营企业，近三年纳税超11亿元，以实际行动践行企业社会责任。

 

作为技术驱动型企业，健帆生物始终将科研创新置于核心战略地位，累计斩获“国家科技进步二等奖”、“广东省科技进步一等奖”、“中国技术市场协会金桥奖”等多项重磅奖项，先后被评定为“国家火炬计划重点高新技术企业”、“国家制造业单项冠军示范企业”、“国家技术创新示范企业”，成为行业创新发展的标杆。公司还承担了两项“国家重点新产品项目”、三项“国家级火炬计划项目”，以及国家产业振兴和技术改造项目、国家重大科技成果转化项目、国家十二五科技支撑计划项目、国家揭榜挂帅项目等多个国家及省级科技和产业化项目，彰显了在行业内的技术引领地位。

 

科研平台的搭建为创新发展提供了坚实支撑。健帆生物获批组建国家企业技术中心、院士工作站、博士后科研工作站、省级工程研究中心、省级企业重点实验室等多个高水平科研平台，汇聚了全球顶尖智力资源——中国工程院陈香美院士受聘担任首席全球医学顾问，国际肾病研究院主席、国际肾病协会前主席Claudio Ronco教授出任临床医学顾问；同时与国内八十余家大型医院建立紧密的科研协作关系，形成了产学研用深度融合的创新体系。截至2025年，公司已拥有128项发明专利，累计发表SCI论文300多篇，累计影响因子突破1000，为技术创新和临床应用提供了坚实的科学依据。

硬核技术突破 惠及全球数十万患者

 

在血液净化领域，健帆生物实现了多项关键技术突破，其原研原创的血液灌流器系列产品和树脂全血灌流、人工肝、组合型人工肾等多项临床医疗技术，达到世界领先水平。传统血液透析在清除中、大分子毒素方面存在局限，这些毒素的长期蓄积会导致炎症反应和多种并发症，成为影响患者生存质量的重要障碍。健帆生物精准切入这一临床痛点，2004年研发出全球首款适用于尿毒症患者的树脂吸附全血灌流器HA130，依靠特制树脂的吸附作用，能有效清除透析难以清除的中、大分子毒素，填补了国际空白。经过多年技术迭代，健帆生物已有多个产品可以应用于肾病、肝病、危机重症等多个领域。

 

1.HA130：广谱吸附兼顾疗效与经济性

 

核心适应症/用途：广谱吸附，清除患者体内内源性和外源性余量药物、毒物及代谢产物等中大分子致病物质。

 

核心临床证据与获益：

血液净化标准操作规程（2021版）及血液灌流在维持性血液透析患者中的临床应用专家共识（2025年版）推荐其与血液透析（HD）联用防治并发症。由蒋更如牵头的多中心、开放、随机、平行对照研究显示，纳入上海市30家血透中心1407例MHD患者，随机分成常规血液净化组和常规血液净化联合HA130血液灌流组，随访2年，评价HA130血液灌流治疗对MHD患者生存率的影响。HA130+HD可降低37%全因死亡率及37%心血管死亡率。

 

2.KHA130：孔径调节技术，专业吸附尿毒症中大分子毒素

 

核心适应症/用途：主要用于清除以β₂微球蛋白（β₂-MG） 为代表的中大分子毒素。

 

核心临床证据与获益：

健帆血液灌流器联合透析治疗具有良好的安全性和有效性，并形成了全国卫生经济学研究与上海卫生经济学研究，证实健帆HA血液灌流治疗可延长肾友生命并具经济性。在2023年刊于《卫生经济研究》杂志的国家卫生经济学研究成果《HA树脂血液灌流联合血液透析治疗终末期肾病的成本-效果分析》表明，增加HA树脂血液灌流治疗的患者生存周期总体延长10.5年。

 

3.pHA130：精准吸附守护心肾健康

 

核心适应症/用途：本产品用于清除终末期肾病 （ESRD）患者体内以硫酸吲哚酚（IS）、硫酸对甲酚（pCS）为代表的蛋白结合毒素，和以β₂-微球蛋白（β₂-MG）为代表的中大分子毒素。血液灌流器可单独或联合其他血液净化装置使用，通过全血或血浆灌流清除过量致病物质，达到血液净化与疾病缓解的目的。利用树脂的亲脂疏水性、分子筛作用及范德华力，清除β₂-微球蛋白（β₂-MG）、甲状旁腺素（PTH）、硫酸引哚酚（IS）、硫酸对甲酚（pCS）和引哚-3-乙酸（IAA）等毒素。

 

核心临床证据与获益：

血液灌流对维持性血液透析（MHD）伴高血压患者具有较好的临床获益，根据《血液净化标准操作规程》2021 版，它适用于合并难治性高血压等并发症的终末期肾病患者，MHD 患者的血压控制目标为 60 岁以下透析前＜140/90 mmHg、60 岁及以上＜160/90 mmHg；而《血液灌流在维持性血液透析患者中的临床应用上海专家共识》进一步指出，对于干体重达标、已足量使用 3 种以上降压药仍存在顽固性高血压的 MHD 患者，建议每 2 周行 1 次或 2 次血液灌流治疗，血液透析联合血液灌流可显著降低患者血压及相关激素水平、减少降压药用量，采用血液透析联合血液透析滤过与血液灌流交替的方案还能改善血压变异率、降低心血管事件发生风险。

 

值得一提的是，2023年推出的pHA系列血液灌流器，是全球首款可同时高效吸附清除尿毒症患者体内中大分子毒素及蛋白结合毒素的产品，能显著降低心血管疾病风险，守护患者心肾健康，短短一年便在100多家临床医院推广使用。

 

4.其他应用领域

 

在肝科领域，健帆首创的双重血浆分子吸附系统（DPMAS^®）已被纳入肝病诊疗的六大指南、四大共识和三大规范，成为临床标准化治疗的重要组成部分。DPMAS^®治疗模式采用离子交换树脂（BS330）和中性大孔树脂（HA330-Ⅱ）两种吸附剂联合应用，协同增效，迅速改善黄疸症状的同时清除炎性介质等有害物质。不耗费血浆，以迅速改善症状，提高救治成功率，改善患者预后，可以单独或与血浆置换等治疗方法联合。

 

在急危重症领域，公司针对不同类型危重症患者提供吸附解决方案。健帆公司针对不同类型危重症患者提供吸附解决方案，健帆HA一次性血液灌流器，原研经典，广谱吸附，有效清除以炎症介质为代表的中大分子，可用于脓毒症、重症急性胰腺炎（SAP）、急性呼吸窘迫综合征（ARDS）等炎症因子相关性疾病及心外科手术患者；CA330细胞因子吸附柱，中国首个获批医疗器械注册证的细胞因子吸附类产品，专用于脓毒症患者炎症早期或细胞因子风暴期。血液吸附危重症领域治疗模式多样，临床上可以根据实际情况单独灌流使用，也可与其他血液净化模式联合使用。针对各类急性中毒患者，HA一次性血液灌流器，原研经典，足程净化，可用于有机农药中毒、药物中毒、除草剂中毒、毒中毒、蜂蛰伤等急性中毒的抢救治疗。临床上可以利用多类血液净化动力装置单独灌流使用，也可与其他血液净化器联合使用，进行全血或者血浆灌流治疗。

 

优质的产品和技术得到了全球临床市场的广泛认可。健帆生物的产品已进入中国30多个省市的6000多家大中型医院，并远销德国、英国、意大利等90多个国家，在海外2000多家医院投入临床应用，被纳入德国、瑞士、土耳其等10多个国家医保，每年救治数十万尿毒症、肝衰竭、中毒、红斑狼疮等疾病患者。2025年初，来自15个国家的23位专家在罗马召开《血液吸附专家共识》，标志着中国原创的血液灌流技术首次在国际舞台上获得权威认可，让“中国创造”惠及全球患者。

 

严苛质量管控 构建全产业链发展格局

 

医疗器械的质量直接关系患者生命健康，健帆生物始终以最高标准筑牢质量防线。作为全国首批、广东省第二家通过医疗器械GMP检查的企业，公司产品已通过CE认证、ISO国际质量管理体系认证，连续12年被评为广东省质量信用A类医疗器械生产企业，以严苛的质量管控赢得行业和临床的信赖。

 

在产业布局方面，健帆生物不断扩大生产规模，2015年投资建设的血液净化科研生产基地（健帆科技园）竣工投产后，又陆续在珠海市投资建设三个生产基地，并在京津、广深、湖北等地新设生产、科研企业，形成了覆盖华南、华中、华北的产业布局，为产品供应提供了稳定保障。通过推动自动化、智能化生产，公司在确保产品质量的前提下持续提升生产效率，同时主动下调主力产品价格，让优质医疗技术更具可及性。2024年初，公司将主力产品HA130灌流器终端价格下调幅度达26%，结合国家医保政策支持，让“透析+灌流”联合治疗从“少数人的选择”转变为“多数人的可及”，惠及更多患者家庭。

 

面向未来，健帆生物锚定“世界一流的高科技医疗技术企业集团”的愿景，全力打造涵盖血液净化设备、耗材、药品及保险、慢病管理、医疗服务等多位一体的血液净化全产业链，推动企业实现集团化、品牌化、多元化发展。公司将继续精耕国内市场，积极拓展国际业务，重点拓展肝病、危重症等新业务增长点，同时探索血液灌流技术在高脂血症、心脑血管疾病等代谢性慢病领域，以及亚健康、抗衰老方向的应用场景，让原创科技为人类健康带来更多福祉。

 

践行社会责任 以爱心传递医疗温度

 

健帆生物始终秉持“创健康科技 扬生命风帆”的创业初心，将社会责任融入企业发展基因，构建了“企业社会责任部+健帆阳光医疗基金会”双轮驱动的公益体系。疫情期间，公司向全球捐赠价值超千万元的灌流器，并推出“医护人员传染病保险”，惠及6万余名医护人员；近五年对外捐赠款物超1.2亿元（市场价值），积极投身扶危济困、关爱妇女儿童、东西部协作发展等公益事业。在员工关怀方面，公司实施多期股票期权激励计划和员工持股计划，惠及千余名骨干员工，为应届生提供配备家电的公寓，入选“全国和谐劳动关系创建示范企业”，彰显了“乐共赢”的企业核心价值。2025年，健帆生物“以创新突破医用技术垄断、以爱心探索公益慈善模式”案例，成功入选全国工商联《中国民营企业社会责任优秀案例（2024）》“科技创新类”优秀案例。

 

从濒临倒闭的小厂到全球血液净化领域的领军企业，健帆生物用二十余年的坚守与创新，证明了中国企业在高端医疗器械领域突破技术壁垒的可能。未来，健帆生物将继续以创新为翼、以质量为基、以责任为魂，在血液净化领域持续深耕，让中国原创医疗技术在全球舞台绽放更耀眼的光芒，为守护人类生命健康贡献更大力量。