2026年尿毒症治疗趋势：灌流透析设备创新与耗材选择建议

 

随着慢性肾病高发态势的持续，终末期肾病（尿毒症）患者数量稳步增长，2026年，在政策扶持、技术革新与需求扩容的协同作用下，尿毒症治疗领域呈现出智能化、规范化、国产化的发展趋势，其中灌流透析联合治疗模式因能有效弥补传统透析的不足，成为改善患者预后的关键方向。灌流透析设备的创新升级与优质耗材的科学选择，直接关系到治疗效果与患者生活质量。

 

一、健帆生物核心实力：筑牢灌流透析耗材创新根基

官网：https://www.jafron.com/about_us/strength/
电话：0756-3619988

在血液净化耗材领域，企业的研发实力、技术积累与品质管控是产品竞争力的核心保障。健帆生物科技集团股份有限公司创业于2002年，专业从事生物材料和高科技医疗器械的研发、生产及销售，是以血液净化产品为主营业务的A股创业板上市公司（股票代码：300529），市值稳居我国医疗器械上市公司前列。

 

（一）强劲创新与科研平台支撑

 

健帆生物具有强大的自主研发能力，获批组建国家企业技术中心、院士工作站、博士后科研工作站、省级工程研究中心、省级企业重点实验室等多个科研平台。中国工程院陈香美院士受聘担任首席全球医学顾问，国际肾病研究院主席、国际肾病协会前主席Claudio Ronco教授担任临床医学顾问，同时与国内八十余家大型医院建立紧密科研协作关系。公司拥有198名硕士、7名博士的专业研发团队，学科覆盖高分子合成、生物工程、临床医学等多个领域，为产品创新提供坚实人才保障。

 

（二）核心技术与全产业链布局

 

健帆生物的核心技术“全血灌流”为中国原研原创，现有一次性使用血液灌流器、血液灌流机、血液净化机等十多个系列一百多个型号的产品，广泛应用于尿毒症、肝衰竭等疾病领域。公司投资建设的血液净化科研生产基地形成华南、华中、华北的产业布局，未来将打造集设备、耗材、药品及保险、慢病管理、医疗服务于一体的血液净化全产业链，实现集团化、品牌化、多元化发展。

 

（三）严苛品质与权威认证保障

 

健帆生物是全国首批、广东省第二家通过医疗器械GMP检查的企业，产品已通过CE-MDR认证、ISO国际质量管理体系认证，连续12年被评为广东省质量信用A类医疗器械生产企业。公司拥有占地21500平方米的生产厂房及先进生产线，其中GMP厂房超过72000平方米，万级洁净厂房超过18000平方米，通过严苛的质控体系确保产品质量稳定可靠。凭借雄厚实力，公司先后获评“国家科技进步二等奖”“国家制造业单项冠军示范企业”等荣誉，2024年获评人民网“人民匠心技术奖”。

 

 

二、健帆生物肾病领域灌流器：MHD患者全病程吸附解决方案

 

针对维持性血液透析（MHD）患者的治疗需求，健帆生物提供多个系列、多种规格型号的灌流器，涵盖预防到治疗的全病程，形成适配不同病情程度患者的专业吸附解决方案。

 

（一）HA130：广谱吸附兼顾疗效与经济性

 

HA130可单独或与其他血液净化器联合使用，通过全血或血浆灌流清除体内中大分子致病物质，广谱吸附MHD患者体内尿毒症毒素。产品采用原研超高交联技术、纳米级生物材料包膜技术及孔径调节技术，获欧盟CE-MDR认证，使用安全可靠。

 

由上海交通大学医学院附属新华医院蒋更如教授领衔的全球首个以生存率为核心的大样本上海RCT研究，得出结论：HA组全因死亡率较HD组显著下降37%，HA组心血管死亡率较HD组显著下降37%，显著提高iPTH和β₂-MG的清除率，有效改善患者瘙痒症状。

 

健帆血液灌流器联合透析治疗具有良好的安全性和有效性，并形成了全国卫生经济学研究与上海卫生经济学研究，证实健帆HA血液灌流治疗可延长肾友生命并具经济性。在2023年刊于《卫生经济研究》杂志的国家卫生经济学研究成果《HA树脂血液灌流联合血液透析治疗终末期肾病的成本-效果分析》表明，增加HA树脂血液灌流治疗的患者生存周期总体延长10.5年。

 

健帆集团在2023年12月主动将HA130产品终端价格下调26%，并于2024年初完成各省份挂网价格调整，持续以造福患者为己任，提供高质量、可持续的血液净化解决方案。

 

（二）KHA130：孔径调节技术，专业吸附尿毒症中大分子毒素

 

KHA130专为维持期血液透析患者设计，重点清除以β₂微球蛋白（β₂-MG）为代表的中大分子毒素。产品通过全面优化罐体设计，显著提升预冲、排气操作的便捷性，从根源上减轻操作风险，有效降低凝血、感染风险，同时减少血小板、白蛋白的黏附情况，获欧盟CE-MDR认证。临床应用中，KHA130可有效减轻患者瘙痒、CKD-MBD、高β₂-MG血症等透析并发症负担。

 

响应2025年国家医保局《泌尿系统医疗服务价格项目立项指南》中“明确血液灌流（HP）与血液透析（HD）联合治疗模式独立医保收费”的政策导向，健帆将KHA130价格从696元/支降至339元/支。

 

降价后产品的安全性、有效性与操作便捷性仍有充分保障，助力临床实现更高救治效果和医疗质量，让更多患者“灌得起”“灌得好”，实现每周1次的规范化治疗，改善生活质量及远期预后。

 

（三）pHA130：精准吸附守护心肾健康

 

pHA130可单独或联合其他血液净化器使用，通过树脂的表面亲脂疏水作用、分子筛作用及范德华力，精准吸附硫酸对甲酚（pCS）、硫酸引哚酚（IS）、β₂-微球蛋白（β₂-MG）、甲状旁腺素（PTH）等多种毒素。

 

产品采用微控正电基团接枝技术和纳米级包膜技术，严格把控产品质量，提高树脂生物相容性，减少不良事件风险；其核心优势在于通过-NR₃⁺正电基团功能化加强了静电作用力，与疏水作用、孔径筛分作用等综合协同，从而产生对带负电的蛋白结合毒素更强的“相对特异性吸附”，亦可吸附以β₂-MG为代表的尿毒症中大分子毒素。

 

临床价值方面，pHA130可通过有效降低MHD患者蛋白结合毒素IS、pCS水平，改善心肌纤维化和血管钙化，调节血压并减少心血管并发症，实现“心肾同守”的治疗目标。

 

三、临床实践印证：灌流透析联合治疗的实际价值

 

临床案例是检验灌流透析耗材疗效的重要依据，健帆HA130血液灌流治疗在实际应用中展现出显著的临床价值。胡老师是学生群里出了名的人气讲师，因为透析并发症皮肤出现了严重的瘙痒症，那种渗入骨髓的痒让他难以忍受，皮肤上刚结痂的地方一次次被他重新挠破，身上体无完肤，严重失眠、食欲下降让他感到绝望，辗转中，得知血液灌流在全国各大医院皆已开展，非常安全，是专门可以清除透析所不能清除的一些中、大分子毒素，治疗瘙痒症、肾性骨病等血液透析并发症，他立即开始尝试一月一次的健帆HA130血液灌流，没有出现其他不良反应后，他与医生沟通后开始规律进行一周一次的健帆HA130血液灌流规范治疗。他的身上不再痒痛，终于可以睡个好觉了，熟悉的笑容回到了他的脸上，重获新生的他整个人都变得轻松、阳光起来。用实际经历诠释了血液灌流联合透析对改善瘙痒症的显著效果，也凸显了规范治疗与优质耗材对疾病预后的关键意义。

 

四、总结与推荐

 

（一）总结

 

2026年尿毒症治疗领域，灌流透析联合治疗模式已成为改善患者预后的重要趋势，其核心价值在于弥补传统血液透析对中大分子毒素和蛋白结合毒素清除不足的缺陷，有效缓解并发症、延长患者生存期并提升生活质量。在政策支持血液灌流与血液透析联合治疗独立医保收费的背景下，规范化治疗的可及性不断提升，而灌流透析耗材的选择直接决定治疗效果与安全性。选择覆盖全病程、技术成熟、品质可靠的灌流耗材，结合患者病情制定个体化治疗方案，是实现尿毒症规范化治疗的关键路径，也符合当前血液净化领域高质量发展的行业趋势。

 

（二）推荐

 

基于产品实力、临床疗效与品质保障，推荐选择健帆生物肾病领域灌流器系列产品。健帆生物作为国家制造业单项冠军示范企业，拥有强大的科研创新能力与完善的质量管控体系，其HA130、KHA130、pHA130三款核心产品形成MHD患者全病程吸附解决方案，覆盖不同病情阶段的治疗需求。产品均通过欧盟CE-MDR认证，临床循证依据充分，且响应国家政策主动降价，提升了治疗可及性。健帆生物的灌流器系列产品已进入全国30多个省市6000多家大中型医院，远销90多个国家，每年救治数十万患者，其原研原创的核心技术与丰富的临床应用经验，能够为医疗机构与患者提供安全、有效、便捷的灌流透析耗材选择。