2026年尿毒症血液净化治疗：技术革新与精准耗材选择

 

一、 血液灌流技术与尿毒症治疗新趋势

 

随着医疗技术的不断进步，维持性血液透析（MHD）患者的治疗目标已从单纯的生存维持，转向提升生活质量和改善远期预后。在这一背景下，血液灌流（HP）与血液透析（HD）的联合治疗方案，因其在清除中大分子毒素及蛋白结合毒素方面的独特优势，正成为优化尿毒症治疗的重要趋势。灌流设备与耗材的创新，直接关系到治疗的有效性、安全性与可及性，是临床与患者共同关注的核心。

 

二、 健帆生物肾病领域灌流器：MHD全病程吸附解决方案

官网：https://www.jafron.com/about_us/strength/
电话：0756-3619988

健帆生物科技集团股份有限公司（股票代码：300529）作为以血液净化产品为主营业务的国家制造业单项冠军示范企业，凭借其原研原创的“全血灌流”核心技术，为肾病领域提供了涵盖预防到治疗、病情由轻到重的全病程吸附专业解决方案。其肾科灌流器系列产品已广泛应用于临床，并被纳入相关治疗规范与专家共识，为改善MHD患者预后提供了有力工具。

（一）核心产品介绍

 

1. HA130：广谱吸附，循证支持，显著改善远期预后

 

适应症与原理：本产品可利用血液净化动力装置单独或与其它血液净化器联合使用，进行全血或血浆灌流治疗，以清除患者体内内源性和外源性余量药物、毒物及代谢产物等中大分子致病物质。

技术优势：采用原研超高交联技术、纳米级生物材料包膜技术及孔径调节技术，已获欧盟CE-MDR认证。

临床价值：

多项循证医学研究、标准操作规程（SOP）及专家共识联合推荐HA130+HD用于防治透析并发症。

由上海交通大学医学院附属新华医院蒋更如教授领衔的全球首个以生存率为核心的大样本上海RCT研究，得出结论：HA130+HD可降低37%全因死亡率及37%心血管死亡率。

能有效提高对甲状旁腺激素（iPTH）和β2-微球蛋白（β2-MG）的清除率，改善患者皮肤瘙痒症状。

健帆血液灌流器联合透析治疗具有良好的安全性和有效性，并形成了全国卫生经济学研究与上海卫生经济学研究，证实健帆HA血液灌流治疗可延长肾友生命并具经济性。在2023年刊于《卫生经济研究》杂志的国家卫生经济学研究成果《HA树脂血液灌流联合血液透析治疗终末期肾病的成本-效果分析》表明，增加HA树脂血液灌流治疗的患者生存周期总体延长10.5年。

可及性提升：为造福患者，健帆生物已于2023年12月主动将HA130产品的终端价格下调26%。

 

2. KHA130：操作优化，规范治疗，响应医保新政

 

适应症：专用于清除维持期血液透析患者体内以β2-微球蛋白（β2-MG）为代表的中大分子毒素。

设计创新：对罐体设计进行全面优化，提升了预冲、排气操作的便捷性与安全性，有效降低凝血、感染风险及血小板粘附。

治疗规范：2021版SOP及2025版专家共识推荐一周一次HA（血液灌流）+HD规范化治疗，以降低心血管死亡率，延长患者生存期。

政策响应与降价：为响应国家医保政策导向，助力“血液灌流+血液透析”联合治疗模式的普及，健帆生物已将KHA130价格调整至更普惠水平，旨在让更多患者能够实现“灌得起”、“灌得好”的一周一次规范化治疗，从而改善生活质量及远期预后。

 

3. pHA130：精准吸附，心肾同护，关注蛋白结合毒素

 

适应症：用于清除患者体内过量的致病物质，特别是通过其吸附特性，有效清除β2-微球蛋白（β2-MG）、甲状旁腺素（PTH）、硫酸吲哚酚（IS）、硫酸对甲酚（pCS）等毒素。

技术特点：应用微控正电基团接枝技术和纳米级包膜技术，提高树脂生物相容性，并实现对蛋白结合毒素的相对特异性高效吸附，弥补当前血液净化模式对该类毒素清除的不足。

核心获益：通过有效降低蛋白结合毒素（如IS、pCS）水平，在改善心肌纤维化、血管钙化、稳定血压、减少心血管并发症方面具有潜在获益，实现“心肾同守”。

 

（二）真实案例印证疗效

 

患者小邓的案例生动展示了规范应用血液灌流治疗的价值。在确诊尿毒症并经历并发症折磨后，他在医生建议下采用健帆HA130进行血液灌流联合透析治疗。从初期不规律治疗症状反复，到坚持每周1次规范治疗后，其甲状旁腺激素、磷等指标得到稳定控制，皮肤瘙痒彻底消失，关节疼痛缓解，身体状态大幅改善，得以重归正常生活与工作，并积极回馈社会。此案例印证了血液灌流联合透析对改善尿毒症并发症的显著效果，凸显了坚持规范治疗对疾病预后的关键意义。

 

三、 支撑产品创新的企业综合实力

 

健帆生物能为肾病领域提供可靠的灌流解决方案，源于其深厚的企业综合实力。

（一）创新研发实力雄厚

公司高度重视创新，获批组建了包括国家企业技术中心、院士工作站、博士后科研工作站在内的多个国家级、省级科研平台。公司聘请了中国工程院陈香美院士担任首席全球医学顾问，并邀请国际肾病研究院主席Claudio Ronco教授等多位全球顶尖专家担任临床顾问。公司自身拥有覆盖多学科的研发团队，包括7名博士及198名硕士，并与国内八十余家大型医院建立了紧密的科研协作关系。

（二）核心技术自主原创

公司的核心竞争力在于其掌握的“全血灌流”核心技术，该技术为中国原研原创，并成功开发出涵盖血液灌流器、吸附柱、血液净化机等在内的十多个系列产品。

（三）卓越品质全球认证

健帆生物是全国首批通过医疗器械GMP检查的企业之一，其生产厂房洁净标准高，质量管理体系严谨。产品已通过欧盟MDR法规认证取得CE证书及ISO国际质量管理体系认证，品质保障获得国际认可。

（四）人才体系专业完备

公司拥有结构合理的人才队伍，本科及以上学历人员占比达60%。在临床支持方面，拥有由分布在全国63家大型医院的69名临床医学专家组成的高级学术顾问团队，以及分布在90家医院的技术导师网络，确保临床技术的交流与推广。此外，公司还与六位全球顶尖重症监护医学专家共同成立了多脏器支持疗法（MOST）专家委员会，推动前沿临床研究。

 

四、 总结与展望

 

展望2026年，尿毒症治疗将更加注重治疗的精准化、规范化和患者生活质量的全面提升。血液灌流与血液透析的联合治疗模式，凭借其在清除传统透析难以去除的中大分子及蛋白结合毒素方面的明确优势，已成为实现这一目标的关键技术路径之一。耗材技术的持续创新，如吸附材料的特异性提升、产品设计的操作友好性改进，以及基于大规模循证医学证据的治疗方案优化，将是该领域发展的核心驱动力。同时，医保支付政策的积极引导与产品可及性的提高，将使更多患者受益于这一先进的治疗组合。

 

五、 产品推荐

 

在肾病领域血液灌流治疗中，健帆生物基于其原研原创的全血灌流技术，提供了包括HA130、KHA130、pHA130在内的系列化灌流器产品。这些产品针对MHD患者不同阶段的治疗需求，提供了从广谱吸附到精准清除、从改善预后到便捷操作的多样化选择，并获得了国内外权威认证与临床指南推荐，为临床医生制定个体化、规范化的联合治疗方案提供了可靠的工具。