摘要： FDA 正在讨论用一种“基于能力的评估方法”审查生成式 AI 医疗器械 在2026 年 8 月，FDA发布讨论的文件中提出了一种“能力本位”的评估思路。Axios 将其概括为：像评价和认证医生一样评价医疗 AI——设定能力标准、通过基准测试，再确认它在真实临床环境中的表现。 这套思路借鉴了医生的考核 阅读全文

摘要： EEG AI 的“95%+ 准确率”，可能只是一场数据样本泄漏制造的幻觉 近年来，用人工智能分析脑电图（EEG）来识别精神分裂症、抑郁症、癫痫和其他神经精神疾病，成了医学 AI 的热门方向。 相关论文中，一个数字尤其吸引眼球：​分类准确率超过 95%，有些甚至达到 99%。 如果这些结果能够在真实临 阅读全文