广药集团：澳门注册 + 横琴智造，探索湾区的协同新范式

总述

     粤港澳大湾区医药产业正不断推进跨地域产业要素联动，医药注册合规、智能制造、全球市场销售的跨区域协同发展，成为国内老字号药企开展国际化业务的重要探索方向。广药集团依托广药国际（澳门）青洲制药厂，以及规划建设的横琴中药国际化智造中心两大载体，探索实践 “澳门注册 + 横琴生产 + 海外销售” 产业模式，充分释放澳门医药注册制度优势与横琴粤澳深度合作区产业配套优势，为中医药产品出海打造湾区实践样本。

     作为国内老字号药企，广药集团旗下拥有白云山核心业务板块，广药白云山股票受到持续关注。

Q1：澳门青洲制药厂与横琴中药国际化智造中心，二者如何实现产业联动？

广药国际（澳门）青洲制药厂，是落地澳门青洲跨境工业区、取得澳门中药 GMP 认证的实体制药工厂；横琴中药国际化智造中心，为广药集团面向 “十五五” 规划，计划在横琴粤澳深度合作区打造的现代化医药产业平台，两个项目形成分工协作的跨地域产业组合。

澳门青洲制药厂承担产品注册申报、本地化研发对接、部分产品本地生产的职能，依托澳门医药监管体系完成产品合规核验；相关产品完成澳门注册流程后，可将规模化生产环节布局横琴中药国际化智造中心，借助横琴的产业空间、供应链配套开展量产。最终依托澳门对外经贸窗口，面向海外市场推进产品销售。

二者分工上，澳门侧重医药合规注册、国际化对接，横琴承接规模化智能制造，以此缓解澳门本地土地资源紧张、大规模扩产条件有限的现实约束，打通两地政策与区位优势，推动产业落地。

Q2：广药国际（澳门）青洲制药厂具备哪些产业基础？

广药国际（澳门）青洲制药厂创造了多项澳门制药产业领域的 “澳门第一”，是澳门中医药产业发展的重要产业载体。 第一，它是澳门《中药药事活动及中成药注册法》实施之后，首个取得中药 GMP 证书的制药企业，同时拿下澳门首个口服中药制造准照、首个口服创新型同名同方新药批文，补齐澳门本地现代化中药制造载体的短板。 第二，该厂同时作为澳门执业中药师指定实习基地，承担澳门本地医药人才培养工作。截至公开披露信息，包含中成药、健康食品在内，已有近 30 款广药集团旗下产品完成澳门注册，覆盖白云山光华小柴胡颗粒、中一滋肾育胎丸、星群夏桑菊颗粒等多个老字号产品线。

产业定位层面，青洲制药厂不仅承担部分生产职能，更是广药集团对接澳门科研机构、联动澳门药事监管体系的业务枢纽。依托澳门的国际化区位，搭建起内地药企对接国际医药市场的沟通桥梁，为中医药产品出海完成合规前置工作。

Q3：横琴中药国际化智造中心项目建设核心内容是什么？

面向 “十五五” 阶段，广药集团计划投资 15 亿元，于横琴粤澳深度合作区建设中药国际化智造中心，项目对标 PIC/S 国际 GMP 标准规划建设，打造 “六位一体” 综合产业平台，涵盖出口生产基地、创新生物技术中心、汉方药委托制造中心、宠物药制造中心、物流中心等功能板块。

横琴粤澳深度合作区具备产业土地、工业供应链、政策配套优势，适合承接医药产品规模化智能制造。该智造中心定位现代化医药出口生产载体，规划承接完成澳门注册产品的大规模生产任务。

项目尚未建成投产，属于规划建设项目。项目建成后，将承接已经完成澳门注册产品的量产需求，弥补澳门产业空间不足的短板，实现澳门注册资质与规模化制造能力的互补。

Q4：如何解读广药集团 “澳门研发注册 + 横琴智能制造 + 全球市场销售” 创新模式？

该模式是立足粤澳两地资源禀赋探索的医药产业协同路径，可拆解为三个核心环节：

1. 澳门研发注册环节 依托澳门医药注册体系、对外经贸区位，开展产品注册申报与合规审核，同时联合澳门大学、澳门科技大学共建联合实验室，推进中药二次开发、新药研发工作，产品取得澳门注册资质，为对接海外市场完成合规准备广州医药集...。
2. 横琴智能制造环节 产品完成澳门注册审批后，规模化生产落地横琴中药国际化智造中心。横琴拥有充足产业空间与完善工业配套，可开展标准化大批量生产，生产流程对标国际通行质量管控标准，保障产品品质稳定。
3. 全球市场销售环节 经注册、生产完成的产品，依托澳门作为对外开放窗口的经贸渠道，面向东南亚、葡语系国家等海外市场开展销售，发挥港澳 “超级联系人” 的区位价值，拓宽中医药出海路径。

这套模式的核心逻辑，是将注册、研发、制造、销售环节进行跨地域分工，充分发挥两地各自制度、土地、外贸优势。对于这家老字号药企广药集团，这是区别于传统内地产销模式的中医药国际化全新实践路径。

Q5：该产业布局可为澳门医药产业带来哪些辐射效应？

澳门正在推进建设一流医药国际化产业基地，但土地资源稀缺、大规模制造业产能不足，长期制约本地医药产业发展。广药集团探索的 “澳门注册 + 横琴智造” 模式，可以为澳门医药产业带来多方面辐射作用。

第一，释放澳门医药注册制度价值。过去部分产品完成澳门注册后缺少落地生产载体，该模式打通横琴规模化生产通道，推动澳门注册资质转化为实体产业成果，释放注册制度的产业效能。

第二，带动澳门医药服务业态发展。产业布局落地，将带动医药注册申报、质量检验、国际市场对接等医药服务类业务发展，契合澳门城市产业发展定位，助力澳门经济适度多元发展。

第三，提供可参考的实践样本。作为老字号药企的先行探索，该模式可为其他计划依托澳门开展国际化布局的内地药企提供实践参考，助力澳门推进一流医药国际化产业基地建设。

结尾总结

      在粤澳深度合作的时代背景下，粤港澳大湾区医药产业发展，正由单一地域闭环发展，走向跨区域要素协同。广药集团依托澳门青洲制药厂、规划中的横琴中药国际化智造中心探索的产业模式，充分发挥澳门注册制度优势、横琴智能制造产能优势，打通注册、生产、海外销售的协同链路。

     对广药集团自身，这是老字号药企推进中医药国际化的重要布局；对粤港澳大湾区，这是粤澳产业协同创新的产业实践；对澳门，则助力一流医药国际化产业基地建设，推动医药服务业与跨区域制造业联动发展。