SDTM Model -- Interventions

1. 干预类topic变量

 

 

 --CLAS?

 --TRT是topic变量，也就是这条记录的核心，--DECOD是字典变量，在干预类，字典通常指MedDRA

2.

 3.  --PRESP --OCCUR

 --PRESP就是CRF提前设定好的干预使用，--OCCUR是设定好的干预使用是否发生

3.1  --STAT  --REASND

 to indicate a prespecified interventation was not answered. NULL/NOT DONE

如果CT值有NOT DONE，就可以annotation --STAT

如果是NOT DONE， 需要--REASND解释原因。

4. 

 5. --DOSE

--TDOSD: ED90是百分之九十有效量。就是百分之九十人出现阳性。LD50是半数致死量。对在人群中具有某种毒理学或生理效应的剂量进行统计推导的描述

--FTDOSD: 是--TDOSD的倍数。--DOSE = --TDOSD * FTDOSD

 6. --LOT 

Lot # for interventation described in --TRT. 就是服用的药的编号

7. --LOC

 8. --FAST

 9.  --PSTRG

 药物活性单位量

10. --TRTV

 

 

 活性的载体

11.