01 2022 档案

SDTM IG --- Base
摘要：1. Controlled Term, Codelist or Format 就是对值的一些要求 2. 只递交CRF实际收集的数据，要求ADaM的source是SDTM，如果没有对应的SDTM，则不允许adam。 3. Required 和 Expected变量是必须存在的，前者要求不能有任何空值， 阅读全文
posted @ 2022-01-16 18:45 Iving 阅读(1112) 评论(0) 推荐(0)
SDTM 附录D--命名参考
摘要： 阅读全文
posted @ 2022-01-16 13:45 Iving 阅读(96) 评论(0) 推荐(0)
SDTM Model -- RELREC
摘要：1. SDTM中8中relationship 一个subject内记录之间的关系，--GRPID 不同domain间同一个subject之间的记录的关系 --IDVAR --IDVARVAL 记录间一对一或一对多，或多对一的关系 --LNKID --LNKGRP domain 和 suppdomai 阅读全文
posted @ 2022-01-15 21:26 Iving 阅读(474) 评论(0) 推荐(0)
SDTM Model -- SE SV SM， 几个特殊变量
摘要：1. Actual element 2. Actual visits 3. SM 疾病milestone域。例如低血糖事件 4. 阅读全文
posted @ 2022-01-15 17:54 Iving 阅读(210) 评论(1) 推荐(0)
SDTM Model -- CO
摘要：1. 把crf的上的comments都收集到一个domain中。这些comments可能是CRF单独一页，也可能是只在某页。 假设： 1. 自由文本，或者未被请求的观测。 2. comments来源有三类：一是和任何domain都没有关系；二是之和domian有关，和具体记录无关；三是和某个domi 阅读全文
posted @ 2022-01-15 17:39 Iving 阅读(60) 评论(0) 推荐(0)
SDTM Model -- DM
摘要：1. 一个Study必须有个DM域，是一切Domain基础。 阅读全文
posted @ 2022-01-15 17:35 Iving 阅读(76) 评论(0) 推荐(0)
SDTM Model -- Timing variable
摘要：1. 三个general domain中通用 2. RFCSTDTC? 3. --DUR是crf收集的，而不是derived的 4. 相对于RFSTDTC 和 RFENDTC组成的period，例如BEFORE AFTER DURING 5. --EVLINT：是表示一段period, 在--DTC 阅读全文
posted @ 2022-01-14 21:24 Iving 阅读(148) 评论(0) 推荐(0)
SDTM Model -- Identifier variable
摘要：1. Identifier 变量在三个general domain中通用，且USUBJID APID SPDEVID POOLID必须有其中之一。 2. POOLID是所有subject中的一个子集？ 3. 非宿主生物标识符 4. 研究感兴趣的点？ 5. --GRPID是一个domain中的一个su 阅读全文
posted @ 2022-01-14 19:50 Iving 阅读(117) 评论(0) 推荐(0)
SDTM Model -- Finding about
摘要：1. 用在和Events或Interventation相关中 events为呕吐，testcd为呕吐量。 阅读全文
posted @ 2022-01-14 19:02 Iving 阅读(73) 评论(0) 推荐(0)
SDTM Model -- Finding
摘要：1. topic变量 2. 3. 4. 5. 6. 7. --ORREF: 肺活量测试。把--ORREF值当作原始收到的或收集的。 8. 9. 对结果进行分类，恶性/良性等 10. --CHRON 对生物过程duration的分类，导致特定发现的生物过程，例如急性慢性亚急性。 --DISTR 检查区 阅读全文
posted @ 2022-01-14 15:51 Iving 阅读(113) 评论(0) 推荐(0)
SDTM Model -- Events
摘要：1. topic变量--TERM Primary SOC只有一个相对一个--TERM，--BODSYS是从MedDRA根据分析需要指定的？ 2. 3. 4. 5. transferable object 对可transfer的对象进行负责的单位。 6. 7. --ACN是和剂量相关的, --ACNO 阅读全文
posted @ 2022-01-14 10:21 Iving 阅读(94) 评论(0) 推荐(0)
SDTM Model -- Interventions
摘要：1. 干预类topic变量 --CLAS? --TRT是topic变量，也就是这条记录的核心，--DECOD是字典变量，在干预类，字典通常指MedDRA 2. 3. --PRESP --OCCUR --PRESP就是CRF提前设定好的干预使用，--OCCUR是设定好的干预使用是否发生 3.1 --S 阅读全文
posted @ 2022-01-14 09:00 Iving 阅读(158) 评论(0) 推荐(0)
SDTM Model base
摘要：1. SDTM Model 版本是向前兼容的 2. SDTM Model是围着observation的建立的，一个observation是由离散的信息块组成，例如SUBJID 006在DAY 6出现恶心。 一条观测就是一行记录 3. 变量的五种角色： identifier variable, top 阅读全文
posted @ 2022-01-12 23:23 Iving 阅读(323) 评论(0) 推荐(0)
SAS intnx函数处理时间
摘要：就是从某个时间点开始，间隔一段时间后，的时间是多少 比如： intnx('month', '15mar2000'd, 5, 'same'); returns 15AUG2000 就是从12mar开始，间隔五个月，返回15aug same：返回interval后那个时段，begining interv 阅读全文
posted @ 2022-01-04 22:48 Iving 阅读(1831) 评论(0) 推荐(0)