摘要：
ISO 13485:2016 & YY/T -287-2017 医疗器械质量管理体系主要四个方面要求：标准要求，顾客要求，法规要求，组织自身要求。 意义： 促进医疗器械法规的观测落实和全球医疗器械法规的协调； 保证医疗器械安全有效和替身产品质量的强有力的手段和有效途径。 促进企业持续发展，明月了顾客 阅读全文
posted @ 2021-05-25 16:44
Pucua
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摘要：
1、国内政府网站 国家药品监督管理局 (nmpa.gov.cn) 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 (cmde.org.cn) 国家药品监督管理局药品审评中心 (cde.org.cn) 中检所对照品_对照品_国家标准物质资源平台-国家标准物质中心 (biobw.com) [化学检测] 国家药品 阅读全文
posted @ 2021-05-25 11:42
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摘要：
物质≠材料 材料四要素：合成/制备，结构/成分，性质(性能)，使用性能(效能) 金属材料：分为黑色金属[铁，铁基合金]，有色金属[eg金 钛 铌..] 铁基合金分为铸铁和钢[碳素钢eg低碳钢中碳钢高碳钢，合金钢eg低中高合金钢以及合金结构钢，不锈钢，耐酸钢..] 金属材料特性： 植入物[生物医用金属 阅读全文
posted @ 2021-05-25 09:31
Pucua
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