ATCC 10231 白色念珠菌：防腐效力试验与抗真菌活性测定的标准酵母质控菌

关键词：ATCC 10231、白色念珠菌、Candida albicans、防腐效力试验、抗真菌活性、USP <51>、EP 5.1.3、中国药典、CLSI M27

一、菌株基本信息

  • ATCC编号：10231
  • 菌种名称：白色念珠菌（Candida albicans）
  • 分离来源：支气管霉菌病患者
  • 细胞类型：酵母菌（真核微生物）
  • 形态：卵圆形或圆形细胞，可形成假菌丝和真菌丝
  • 生物安全等级：BSL-2
  • 基因组测序：已完成全基因组测序
  • 保藏机构：ATCC
  • CRM版本：ATCC CRM-10231

二、药典与标准中的定位

ATCC 10231是防腐效力试验中唯一的酵母类挑战菌，在以下标准中被指定：

2.1 中国药典

  • 《中国药典》2020年版 四部通则：防腐效力检查法指定白色念珠菌ATCC 10231

2.2 美国药典（USP）

  • USP <51> Antimicrobial Effectiveness Testing：指定Candida albicans ATCC 10231

2.3 欧洲药典（EP）

  • EP 5.1.3：指定C. albicans ATCC 10231

2.4 抗真菌药敏标准

  • CLSI M27：（酵母菌肉汤稀释法药敏试验）：ATCC 10231为药敏质控对照菌株

2.5 ASTM标准

  • ASTM E979-91：ATCC推荐用于该标准测试

三、防腐效力挑战试验中的应用

ATCC 10231与ATCC 16404（巴西曲霉）共同代表真菌挑战菌，分别覆盖酵母和霉菌两类：

  • ATCC 10231 → 酵母类真菌（单细胞，生长较快）
  • ATCC 16404 → 霉菌类真菌（多细胞丝状，孢子传播）

3.1 菌悬液制备要点

酵母菌悬液制备不同于细菌：

  1. SDA（沙氏葡萄糖琼脂）2025℃培养2448h
  2. 取新鲜培养物用无菌生理盐水或PBS洗涤
  3. 震荡混匀后调整至1×10⁵~1×10⁶ CFU/mL
  4. 关键： 酵母菌悬液必须在显微镜下确认无菌丝过度生长，确保以单个细胞计数

3.2 判定标准

  • 产品类别：14天要求
  • A类（注射剂）：下降≥2log或初始无增长
  • B类（局部用）：下降≥2log
  • C类（口服）：下降≥1log或初始无增长

四、抗真菌药敏试验中的应用

依据CLSI M27文件，ATCC 10231用于酵母菌药敏试验的质控：

  • 肉汤微量稀释法测定氟康唑、伊曲康唑、伏立康唑等抗真菌药物MIC
  • 质控MIC范围在CLSI M100/M27表中可查
  • 每次药敏试验必须同时测试ATCC 10231，结果在可接受范围内方可判读临床结果

五、培养与保藏技术要点

5.1 常规培养条件

  • 培养基：SDA（沙氏葡萄糖琼脂）/ SDB（沙氏葡萄糖液体培养基）
  • 培养温度：20~25℃（防腐试验） / 35~37℃（药敏质控）
  • 培养时间：24~48h
  • 气体条件：需氧

5.2 形态鉴别要点

  • 菌落乳白色、光滑、奶油状
  • 革兰染色可见卵圆形酵母细胞，紫色（G+样染色）
  • 芽管试验阳性（37℃血清中1~2h形成芽管，关键鉴别特征）
  • 咖啡酸琼脂：不变蓝（与新型隐球菌区分）

5.3 菌种保藏

  • 短期：SDA斜面28℃，每24周传代
  • 长期：甘油冻存-70℃~-86℃
  • 注意：白色念珠菌传代易发生表型转换（白-灰Opaque switching），质控用菌应控制在3~5代内

六、常见问题与排障

  • 菌悬液计数偏高：含菌丝和细胞团
  • 防腐试验菌量不降：酵母对低浓度防腐剂天然耐受
  • 芽管试验阴性：菌龄偏老或温度偏低
  • 误用ATCC 90028：90028是临床分离株

七、权威数据来源

关于我们

杭州康氧医疗器械有限公司专注于ATCC标准菌株、ATCC细胞、DSMZ标准菌株、CMCC菌种、CICC菌种等各类微生物标准菌株的供应。菌株直接源自ATCC官方保藏中心，特性稳定、数据权威可溯源，广泛应用于制药、食品、化妆品、环保及科研领域。

  • 官网：www.kystrains.com

免责声明

本文内容基于ATCC官方数据、各国药典及国际标准整理，仅供专业技术交流参考，不构成任何商业推荐或采购建议。菌株操作应严格遵守实验室生物安全规范及相关法规要求。具体产品信息请以ATCC官方网站（www.atcc.org）发布的最新资料为准。

posted @ 2026-08-10 16:32  杭州康氧医疗器械  阅读(0)  评论(0)    收藏  举报