ATCC 8739 大肠埃希菌：防腐效力试验与微生物质控的标准指示菌

关键词：ATCC 8739、大肠埃希菌、Escherichia coli、防腐效力试验、消毒剂验证、中国药典、USP <51>、ISO 11133、培养基质控

一、菌株基本信息

  • ATCC编号：8739
  • 菌种名称：大肠埃希菌（Escherichia coli），又称Crooks株
  • 原始编号：Crooks
  • 革兰氏反应：阴性（G-）
  • 形态：短杆菌，单个或成对排列，有周鞭毛
  • 生物安全等级：BSL-1（我国药典质控定位为一级安全标准质控菌株）
  • 基因组测序：已完成全基因组测序
  • 保藏机构：ATCC
  • CRM版本：ATCC CRM-8739

二、药典与标准中的定位

ATCC 8739是药典防腐效力试验和多种微生物质控的标准菌株：

2.1 中国药典

  • 《中国药典》2020年版 四部通则：防腐效力检查法指定大肠埃希菌ATCC 8739
  • 微生物限度检查：培养基适用性检查对照菌株
  • 《消毒技术规范》：消毒剂杀灭试验指定菌株

2.2 美国药典（USP）

  • USP <51>：防腐效力试验指定E. coli ATCC 8739
  • USP <62>：微生物限度试验参考菌株

2.3 欧洲药典（EP）

  • EP 5.1.3：防腐效力试验指定E. coli ATCC 8739

2.4 国际标准

  • ISO 11133:2014：Annex E：培养基质控试验指定E. coli ATCC 8739
  • ISO 20743：纺织品抗菌活性测定

三、防腐效力挑战试验

ATCC 8739在防腐效力试验中代表革兰氏阴性肠杆菌科的挑战菌，与ATCC 9027（铜绿假单胞菌）互补使用：

  • ATCC 8739代表"一般耐受性"的G-菌
  • ATCC 9027代表"高耐受性"的G-菌

两者同时使用，才能全面评估防腐体系对革兰氏阴性菌的覆盖效力。

3.1 接种与判定标准

  • 产品类别：接种浓度
  • A类（注射剂）：10⁵~10⁶ CFU/mL
  • B类（局部用）：10⁵~10⁶ CFU/mL
  • C类（口服）：10⁵~10⁶ CFU/mL

四、培养基质控中的应用

依据ISO 11133:2014，ATCC 8739用于以下培养基的生长试验质控：

  • 培养基类型：预期结果
  • TSA：良好生长
  • MacConkey琼脂：良好生长，红色菌落（乳糖发酵）
  • EMB琼脂：良好生长，带金属光泽暗色菌落
  • VRBA：良好生长，红色菌落
  • EC肉汤：44.5℃产气

五、培养与保藏技术要点

5.1 常规培养条件

  • 培养基：TSA/TSB（首选），MacConkey用于鉴别
  • 培养温度：35~37℃
  • 培养时间：18~24h
  • 气体条件：兼性厌氧

5.2 形态鉴别要点

  • 菌落圆形、光滑、灰白色、不透明
  • 革兰阴性短杆菌
  • IMViC反应：++--（典型大肠埃希菌模式）
  • 乳糖发酵阳性
  • 无志贺毒素编码基因（区别于致病性E. coli）

5.3 菌种保藏

  • 短期：TSA斜面2~8℃，每月传代，不超过5代
  • 长期：20%甘油TSB冻存-70℃~-86℃
  • 特别注意：E. coli在液体培养基中连续传代易发生MIC水平变化，质控试验必须使用3~5代内工作菌株

六、ATCC 8739 vs ATCC 25922：如何选择？

  • 对比项：ATCC 8739
  • 主要用途：防腐效力、消毒验证、培养基质控
  • 药典定位：防腐效力指定菌株
  • 安全性：BSL-1（无致病因子）
  • 药敏用途：不推荐用于AST

七、权威数据来源

关于我们

杭州康氧医疗器械有限公司专注于ATCC标准菌株、ATCC细胞、DSMZ标准菌株、CMCC菌种、CICC菌种等各类微生物标准菌株的供应。菌株直接源自ATCC官方保藏中心，特性稳定、数据权威可溯源，广泛应用于制药、食品、化妆品、环保及科研领域。

  • 官网：www.kystrains.com

免责声明

本文内容基于ATCC官方数据、各国药典及国际标准整理，仅供专业技术交流参考，不构成任何商业推荐或采购建议。菌株操作应严格遵守实验室生物安全规范及相关法规要求。具体产品信息请以ATCC官方网站（www.atcc.org）发布的最新资料为准。

posted @ 2026-08-10 16:32  杭州康氧医疗器械  阅读(0)  评论(0)    收藏  举报