GB/T 28164-2019 医疗器械电池：应用案例、设计标准参数要求与厂家推荐【浩博电池】

GB/T 28164-2019 医疗器械电池：应用案例、设计标准参数要求与厂家推荐
医疗器械属于高可靠性设备，其电池系统不仅需要满足供电要求，还必须保证在紧急情况下持续稳定工作。因此，医疗设备锂电池通常需要满足GB/T 28164相关安全要求以及医疗电气设备标准要求。GB/T 28164主要针对含碱性或其它非酸性电解质的便携式密封蓄电池和蓄电池组的安全性要求，被广泛应用于医疗设备、电动工具、便携设备等领域。

GB/T 28164标准简介
标准名称：

GB/T 28164《含碱性或其它非酸性电解质的蓄电池和蓄电池组 便携式密封蓄电池和蓄电池组的安全性要求》

适用范围：

医疗器械锂电池

医疗监护设备电池

便携式超声设备电池

输液泵电池

呼吸机电池

除颤仪电池

急救设备电池

便携式诊断设备电池

其核心目标是确保电池在正常使用和可预见误用条件下保持安全可靠运行。(

医疗器械锂电池应用案例
案例一：便携式监护仪电池
电池参数：

标称电压：14.8V

标称容量：10Ah

电池能量：148Wh

应用特点：

长时间连续监测

备用供电

快速更换

工作时间：

8～12小时

案例二：医用输液泵电池
电池参数：

标称电压：12V

标称容量：20Ah

电池能量：240Wh

应用特点：

高稳定输出

长循环寿命

精准供电

适用于：

ICU病房

急诊科

手术室

案例三：便携式超声设备电池
电池参数：

标称电压：25.6V

标称容量：20Ah

电池能量：512Wh

特点：

快速充电

高能量密度

轻量化设计

案例四：急救除颤仪电池
电池参数：

标称电压：24V

标称容量：15Ah

特点：

瞬时大功率放电

长期待机

高可靠性

应用场景：

救护车

医院急诊科

应急救援中心

案例五：移动医疗工作站电池
电池参数：

标称电压：48V

标称容量：50Ah

电池能量：2.4kWh

特点：

全天候供电

支持多设备运行

智能管理系统

GB/T 28164医疗器械电池设计标准要求
电池安全标准
主要依据：

GB/T 28164

GB 9706.1 医用电气设备安全要求

IEC 62133

IEC 60601-1

其中GB 9706.1明确要求可充电锂电池应符合GB/T 28164相关要求。

GB/T 28164主要测试项目
标准要求电池通过多项安全试验，包括：

外部短路试验

自由跌落试验

机械冲击试验

挤压试验

热滥用试验

温度循环试验

振动试验

过充电试验

强制放电试验

低气压试验

上述测试用于验证电池在异常条件下不会发生起火、爆炸或危险泄漏。

医疗设备特殊要求
医疗设备电池通常要求：

高可靠性
要求：

24小时稳定运行

关键时刻不断电

故障率极低

高安全性
必须具备：

过充保护

过放保护

过流保护

短路保护

温度保护

电磁兼容性
符合：

IEC 60601-1-2

避免影响医疗设备正常工作。

长寿命设计
循环寿命：

≥1000次

高端医疗设备：

≥3000次

医疗器械锂电池参数设计要求
电压平台
常见配置：

3.7V

7.4V

11.1V

12V

14.8V

24V

25.6V

48V

容量范围
常见规格：

2Ah

5Ah

10Ah

20Ah

50Ah

根据设备功耗定制。

电芯选择
推荐：

磷酸铁锂电池
优势：

安全性高

寿命长

热稳定性好

三元锂电池
优势：

能量密度高

体积小

适用于：

便携式医疗设备

BMS管理系统要求
必须具备：

电压监测

电流监测

温度监测

SOC计算

SOH评估

故障报警

医疗设备通常要求：

双重保护设计

冗余安全机制

防护等级要求
室内设备：

IP54

移动医疗设备：

IP65

户外急救设备：

IP67

医疗器械锂电池厂家推荐
​1. 浩博电池
作为高压、特种及定制化锂电池制造企业，浩博电池可提供符合GB/T 28164要求的医疗器械锂电池定制方案。

产品覆盖：

3.7V医疗电池

7.4V医疗电池

12V医疗电池

24V医疗电池

25.6V医疗电池

48V医疗电池

支持功能：

SMBus通讯

CAN通讯

RS485通讯

智能电量显示

IP67防护

医疗设备专用BMS

宽温工作设计

广泛应用于监护仪、输液泵、除颤仪、超声设备、移动医疗工作站及各类便携式医疗器械。

医疗器械电池未来发展趋势
未来医疗器械锂电池将向以下方向发展：

高安全化
进一步提升：

热失控防护

故障诊断能力

冗余保护设计

小型化
提升：

能量密度

便携性

智能化
实现：

电池健康监测

远程管理

生命周期预测

长寿命化
循环寿命提升至：

3000次以上

结语
GB/T 28164是医疗器械锂电池设计与验证的重要基础标准之一，对电池安全性、可靠性和环境适应性提出了严格要求。对于监护仪、输液泵、除颤仪、超声设备以及移动医疗工作站等设备而言，高可靠、高安全的锂电池系统是保障医疗设备稳定运行的重要基础。

东莞浩博光电科技有限公司长期专注于高压、特种、定制化磷酸铁锂电池包研发制造，可根据医疗设备需求提供符合GB/T 28164要求的医疗器械电池解决方案，为医疗行业提供安全、稳定、可靠的能源保障。