国内首款！斯坦德医疗器械助力合作伙伴面部适应症鱼骨线成功获批上市，彰显全周期研发服务实力

新年伊始，斯坦德医疗器械再次收获合作伙伴的深度认可。近日，湖北翎美生物科技有限公司发来感谢信，对斯坦德医疗器械在其聚对二氧环己酮面部埋植线项目上市过程中所体现的专业能力、高效协作与责任担当表示高度赞誉。此次合作不仅成功推动翎美生物成为国内首家获批面部适应症鱼骨线注册证的企业，也再次验证了斯坦德医疗器械在医疗器械全流程研发与申报服务中的卓越价值。

专业赋能，全程护航产品合规上市

斯坦德医疗器械作为具备国家级CMA、CNAS资质。公司拥有36,000㎡现代化实验基地，其中包括28,000㎡专业动物实验基地，配备500余台大型精密设备，致力于为有源与无源医疗器械提供从产品研发、测试验证、临床前研究、临床评价到注册申报及上市后再评价的一站式解决方案。

 

在与翎美生物的合作中，斯坦德医疗器械团队围绕聚对二氧环己酮面部埋植线的体内降解性能、动物试验研究等关键环节展开深入技术支持。凭借丰富的项目经验和敏锐的法规洞察，斯坦德团队在项目推进过程中提出多项前瞻性建议，高效响应客户需求，灵活应对技术挑战，确保项目节点顺利推进，为产品最终获批奠定了坚实可靠的基础。

客户感谢：认可源于实力，信任来自成果

 

 

在感谢信中，翎美生物特别表达了对斯坦德团队专业精神与高效服务的赞赏：

 

“自2022年3月我司聚对二氧环己酮面部埋植线项目研究开展以来，双方围绕该产品的体内降解、动物试验研究等展开了深入合作。在整个过程中，我们深切感受到贵公司团队所展现出的高度责任感、丰富的行业经验以及高效务实的工作作风。

我们尤为赞赏：

1. 专业交付与成果质量：项目按时保质交付，全方位助力产品获批上市；

2. 团队的响应与协作：项目团队始终保持积极、及时的沟通，快速响应需求，灵活应对挑战；

3. 周全的解决方案：技术团队基于深厚经验提出的前瞻性建议，为我们后续产品上市带来了显著的附加价值。

 

此次合作不仅圆满达成了既定目标，更让我们对贵公司的专业实力与服务理念留下了深刻印象。”

 

创新工艺，定义行业新标准

翎美生物此次获批的面部适应症鱼骨线，以“双针设计+一体压印工艺”为核心创新点，重新定义了线性提升技术的安全性与有效性标准。与传统PPDO倒刺线工艺不同，该产品采用一体压印成型工艺，倒刺呈鱼骨状对称排列，提供更稳定、更均匀的提拉力，能够实现片状提拉效果，显著降低组织损伤与线体滑脱风险。

 

在这一行业创新产品的上市过程中，斯坦德医疗器械依托其医疗器械研发平台、临床前安全性评价体系及注册申报专业团队，为产品提供了从材料表征、生物相容性测试、动物实验到申报资料撰写的全程技术支持，真正体现了“助力医疗器械合规上市”的服务使命。

实力积淀，服务涵盖医疗器械全领域

斯坦德医疗器械隶属于斯坦德集团，是一家以生物医药及生命科学为核心的高科技服务企业。公司累计已助力1500余款医疗器械成功获批，在有源器械、无源器械、医美产品、骨科器械、介入器械、诊断试剂、医用软件等领域拥有丰富项目经验。

 

公司不仅拥有600余人的全职专家团队，更具备包括国家级CMA、CNAS实验室认可、GLP认证、实验动物使用许可证在内的70余项资质，服务网络覆盖全国20余个分支机构，可提供本地化、快速响应的专业技术服务。

展望未来：以专业助力行业，以服务共创价值

客户的认可，是斯坦德医疗器械持续前行的动力。这份感谢信，不仅承载着合作伙伴的信任，更是对斯坦德专业服务体系的又一次肯定。未来，斯坦德医疗器械将继续秉持“让检测更精准，让研发更简单，让服务更全面”的理念，深耕医疗器械技术服务体系，持续提升服务能力和专业水平，赋能更多创新医疗器械企业，助力中国医疗行业的高质量发展与全球化布局。

 

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斯坦德医疗器械 —— 全心助力，全程护航。  

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