CRO（临床试验）行业，成本较低的医疗数据收集方式分析

创新药的快速发展，也促进了支持创新药的CRO行业发展。据测算中国在临床前和临床试验各阶段的研究试验费用仅为发达国家的30%至60%，拥有较好的成本优势。 CRO按照药物研发试验进展可大概分为临床前CRO和临床CRO两个阶段。预计中国CRO行业2020年达到1000亿规模，年复合增速在20%左右.

想要在CRO发展前所未有的机遇中赢得发展机会，提高数据收集质量是大势所趋。然而，据调查，几乎所有临床试验都有数据质量问题，大部分试验在不良事件反应上存在差异，90%存在数据不一致，30%的试验显示可能存在误操作。数据质量难以提高，跟数据收集方式存在较大关系。

 最直接的收集方式是人工录入，这是成本最高的方式，不赘述。然后是跟医院系统进行对接，实际协调起来各种问题，是一个艰难的过程。另外在成本上可能也不具有优势。

还有一种常见的方式是OCR技术。医疗领域，OCR技术最常见的应用是化验单的识别。OCR技术是一个比较成熟的模块，目前它的错词率约为20%-30%，对于临床试验来说，这样的错误率对于后续的结构化或者EDC表格填充，会造成一定影响。

目前出现一种比较新的方式，逐步用的比较多：软件机器人。软件机器人是一款模拟人工操作各种软件，自动执行规律、重复、大批量的电脑工作的数字劳动力，比如复制粘贴，数据录入。也就是能实现软件的自动化操作，辅助减轻日常重复操作，提供工作效率。

  具体到CRO的场景来说，在医院的系统安装一个软件机器人，告诉机器人要采集哪些数据，然后机器人就会自动操作软件，将数据采集出来，存到excel表格或者数据库。这个方式的好处是，速度是人工的多倍，在医院就将数据处理好，省去了多个流程，不再需要人工录入数据。另外，机器人可以24小时不休息，成本较低。

  使用软件机器人还要考虑一个因素，那就是技术难度，毕竟是一个软件。业内来看，不需要IT背景能实现操作的是博为小帮软件机器人，半小时学会，整个操作不需要IT人员介入，CRO公司普通的业务人员能自行DIY所需的软件机器人，省去了一部分成本。软件机器人虽说是“机器人”，其实并没有想象的那么智能，离替代人类思考还需较长的距离。不过在完成简单、重复的操作上，软件机器人较人类的优势比较明显。

CRO行业属于人力服务，成本效率是核心。或许要结合各种方法才能寻找到企业适合的成本较低的方案。