摘要：1. Prospective View-前瞻性研究 SCREENING后要随机化，在试验刚开始时每个subject的ARM是不定的，数据是没有收集到的。而且前瞻性研究可以控制试验影响因素，证明因果关系。 2. Retrospective View-回顾性研究 已知subject所在ARM，整合历史数 阅读全文

摘要：TA TE都是受试者计划临床经历域。 TA域的结构是one record per planned element per arm TA域是Trial Design的核心，arm路径每出现一个element，TA就有一条记录。 1. TA域的假设 1.1 TAETORD是正数，一般从1开始。可连续也可 阅读全文

摘要：1. EPOCH 根据时间序列，把整个试验划分为各个EPOCH，每个EPOCH作为整体服务于某个研究目标。例如SCREENING、pharmaceutics(for PK)、TREATMENT、WASH-OUT、FOLLOW-UP等 1.1 多个相似的epoch如果有多个相似的epoch，推荐加数字 阅读全文